Dawkowanie i sposób podawania leku Eplerenon Medical Valley

Eplerenon Medical Valley jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o zawartości 25 mg i 50 mg substancji czynnej eplerenon, co umożliwia indywidualne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta. Maksymalna dobowa dawka leku wynosi 50 mg.¹

Dawkowanie w zależności od wskazania klinicznego

Pacjenci z niewydolnością serca po przebytym zawale serca powinni otrzymać dawkę początkową 25 mg raz na dobę. Dawkę należy stopniowo zwiększać, najlepiej w ciągu 4 tygodni, kontrolując stężenie potasu w surowicy, aż do osiągnięcia dawki docelowej 50 mg raz na dobę. Leczenie eplerenonem należy rozpocząć w okresie od 3 do 14 dni od rozpoznania ostrego zawału serca.²

W przypadku pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (klasa II wg NYHA) leczenie również rozpoczyna się od dawki 25 mg raz na dobę. Następnie dawkę stopniowo zwiększa się, najlepiej w ciągu 4 tygodni, do dawki docelowej 50 mg raz na dobę, regularnie monitorując stężenie potasu w surowicy.³

Monitorowanie stężenia potasu podczas terapii

U pacjentów, u których stężenie potasu w surowicy przekracza 5,0 mmol/L, nie należy rozpoczynać leczenia eplerenonem. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest oznaczenie stężenia potasu w surowicy. Następnie należy monitorować to stężenie w ciągu pierwszego tygodnia leczenia, po miesiącu od rozpoczęcia terapii lub po każdej zmianie dawki. W dalszym okresie leczenia stężenie potasu należy oznaczać okresowo, w zależności od potrzeb klinicznych.^{Dostosowanie dawki w zależności od stężenia potasu}

Po rozpoczęciu leczenia, dawkę należy dostosowywać w zależności od stężenia potasu w surowicy według poniższej tabeli:⁵

Po odstawieniu eplerenonu z powodu stężenia potasu w surowicy ≥ 6,0 mmol/L, można ponownie rozpocząć stosowanie leku w dawce 25 mg co drugą dobę, ale dopiero gdy stężenie potasu zmniejszy się poniżej 5,0 mmol/L.⁶

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania eplerenonu u dzieci i młodzieży. Brak jest danych pozwalających na określenie zalecanego dawkowania w tej grupie wiekowej.⁷

Pacjenci w podeszłym wieku

U osób w wieku podeszłym nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej. Należy jednak pamiętać, że w tej grupie pacjentów występuje zwiększone ryzyko hiperkaliemii z powodu osłabionej czynności nerek związanej z wiekiem. Ryzyko to może być dodatkowo zwiększone przez współistniejące choroby, które zwiększają ekspozycję organizmu na lek, szczególnie przez łagodną do umiarkowanej niewydolność wątroby. Zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy.⁸

Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek

Schemat dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wymaga szczególnej uwagi:

• Łagodne zaburzenie czynności nerek – nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej, zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy.⁹
• Umiarkowane zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 mL/min) – dawka początkowa wynosi 25 mg podawana co drugą dobę. Dawkę należy dostosowywać w zależności od stężenia potasu. Zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy.¹⁰
• Pacjenci z klirensem kreatyniny < 50 mL/min z niewydolnością serca po przebytym zawale serca – brak doświadczenia klinicznego. Podczas stosowania eplerenonu u tych pacjentów należy zachować szczególną ostrożność.¹¹
• Pacjenci z klirensem kreatyniny < 50 mL/min – stosowanie dawki większej niż 25 mg raz na dobę nie zostało zbadane.¹²
• Ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min) – stosowanie eplerenonu jest przeciwwskazane.¹³

Warto zaznaczyć, że eplerenon nie ulega dializie.¹⁴

Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby

U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej. Jednak z powodu zwiększenia ekspozycji organizmu na eplerenon u chorych z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby, zaleca się częste i regularne kontrole stężenia potasu w surowicy, szczególnie u pacjentów w wieku podeszłym.¹⁵

Stosowanie z innymi lekami

W przypadku jednoczesnego podawania eplerenonu z lekami będącymi słabymi lub umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4 (np. amiodaron, diltiazem, werapamil), leczenie należy rozpoczynać od dawki 25 mg raz na dobę. Należy pamiętać, że dawka w takich przypadkach nie powinna przekraczać 25 mg raz na dobę.¹⁶

Sposób podawania

Eplerenon może być przyjmowany zarówno podczas posiłków, jak i niezależnie od nich, co zapewnia elastyczność w stosowaniu leku.¹⁷