Profil bezpieczeństwa leku – Eplerenon Medical Valley 25 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Eplerenon Medical Valley 25 mg

Eplerenon wymaga ostrożności w stosowaniu u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie leku do mleka ludzkiego, jednak obecność eplerenonu i jego metabolitów w mleku szczurów sugeruje potencjalne ryzyko dla niemowląt, co wymaga rozważenia zaprzestania karmienia piersią lub odstawienia leku. U seniorów oraz pacjentów z łagodnym do umiarkowanego stopniem niewydolności nerek lub wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej, jednak wskazane jest regularne monitorowanie stężenia potasu w surowicy ze względu na ryzyko hiperkaliemii. Eplerenon jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (eGFR < 30 mL/min/1,73 m²) oraz w ciężkiej niewydolności wątroby (klasa C wg Child-Pugha).

Wskazania

Substancja czynna

eplerenon

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie wiadomo, czy eplerenon przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały obecność eplerenonu i/lub jego metabolitów w mleku szczurów. Ze względu na nieznane ryzyko działań niepożądanych u niemowlęcia karmionego piersią, należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku, biorąc pod uwagę znaczenie leczenia dla matki.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Brak badań dotyczących wpływu eplerenonu na zdolność prowadzenia pojazdów. Lek nie powoduje senności ani zaburzeń poznawczych, ale może wywołać zawroty głowy, co należy brać pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji eplerenonu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej u osób w podeszłym wieku, jednak ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii (szczególnie przy współistniejących chorobach i osłabionej czynności nerek lub wątroby), zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek należy zachować ostrożność, monitorować stężenie potasu i dostosowywać dawkę. Stosowanie eplerenonu jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (eGFR < 30 mL/min/1,73 m2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby, ale zaleca się częste i regularne kontrole stężenia potasu. Stosowanie eplerenonu jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (klasa C w skali Childa-Pugha).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie wiadomo, czy eplerenon przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały obecność eplerenonu i/lub jego metabolitów w mleku szczurów. Ze względu na nieznane ryzyko działań niepożądanych u niemowlęcia karmionego piersią, należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku, biorąc pod uwagę znaczenie leczenia dla matki.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Brak badań dotyczących wpływu eplerenonu na zdolność prowadzenia pojazdów. Lek nie powoduje senności ani zaburzeń poznawczych, ale może wywołać zawroty głowy, co należy brać pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji eplerenonu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej u osób w podeszłym wieku, jednak ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii (szczególnie przy współistniejących chorobach i osłabionej czynności nerek lub wątroby), zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek należy zachować ostrożność, monitorować stężenie potasu i dostosowywać dawkę. Stosowanie eplerenonu jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (eGFR < 30 mL/min/1,73 m2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby, ale zaleca się częste i regularne kontrole stężenia potasu. Stosowanie eplerenonu jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (klasa C w skali Childa-Pugha).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.