Skład i postać leku
Eplerenon Medical Valley 25 mg

Pełen skład leku Eplerenon Medical Valley, jego postać oraz forma podania

Eplerenon Medical Valley to produkt leczniczy występujący w formie tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 25 mg oraz 50 mg eplerenonu, który stanowi substancję czynną preparatu. Lek ma ściśle określony skład, postać farmaceutyczną oraz właściwości fizyczne, które zapewniają jego odpowiednie działanie terapeutyczne.¹

Substancja czynna i jej zawartość

Każda tabletka powlekana Eplerenon Medical Valley zawiera określoną ilość substancji czynnej:
– Tabletki 25 mg zawierają 25 mg eplerenonu
– Tabletki 50 mg zawierają 50 mg eplerenonu²

Substancje pomocnicze i ich funkcje

Lek zawiera szereg substancji pomocniczych, które pełnią istotne funkcje w formulacji farmaceutycznej. Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje składniki rdzenia tabletki oraz otoczki.³

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu:
– Tabletki 25 mg zawierają 35,08 mg laktozy jednowodnej
– Tabletki 50 mg zawierają 70,16 mg laktozy jednowodnej⁴

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Eplerenon Medical Valley występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd, który umożliwia ich identyfikację:⁵

• Tabletki 25 mg: Biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie powlekana tabletka o średnicy 6 mm, z oznakowaniem „CG3” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
• Tabletki 50 mg: Biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie powlekana tabletka o średnicy 8 mm, z oznakowaniem „CG4” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Eplerenon Medical Valley pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/Aluminium. Blistry umieszczane są w tekturowych pudełkach, a każde opakowanie zawiera również ulotkę dla pacjenta. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań: 20, 30, 50, 90 lub 100 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Okres ważności produktu leczniczego wynosi 3 lata. Dla leku nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Eplerenon Medical Valley nie określono niezgodności farmaceutycznych.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie wymagane są specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu leczniczego Eplerenon Medical Valley.⁹