Profil bezpieczeństwa leku
Epitrigine 50 mg tabletki 50 mg

Lamotrygina wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka matki, osiągając u niemowląt stężenia około 50% wartości matczynej, co może wywoływać działania farmakologiczne; zaleca się monitorowanie niemowląt pod kątem objawów takich jak nadmierne uspokojenie, wysypka czy niewystarczający przyrost masy ciała. U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki, zwłaszcza w schyłkowym stadium choroby, ze względu na ryzyko kumulacji metabolitu glukuronidowego. W przypadku zaburzeń czynności wątroby dawki początkowe, zwiększające i podtrzymujące należy zmniejszyć odpowiednio o 50% (stopień B wg Child-Pugh) lub 75% (stopień C wg Child-Pugh), dostosowując je do reakcji klinicznej.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. napad częściowy
  2. napad toniczno-kloniczny
  3. napad uogólniony
  4. padaczka
  5. typowy napad nieświadomości
  6. zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I
  7. zespół Lennox-Gastaut
Substancja czynna
  1. lamotrygina
Kategoria leku
  1. leki normotymiczne
  2. leki przeciwpadaczkowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Lamotrygina przenika do mleka kobiecego w wysoce zróżnicowanych stężeniach, a stężenie u niemowląt może osiągać około 50% wartości obserwowanej u matki. U niektórych niemowląt karmionych piersią stężenia lamotryginy w surowicy osiągały wartości, które mogą powodować działanie farmakologiczne. Zaleca się ocenę korzyści i ryzyka, a w przypadku karmienia piersią należy obserwować niemowlę pod kątem działań niepożądanych (nadmierne uspokojenie, wysypka, za mały przyrost masy ciała).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie prowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów. W badaniach klinicznych zgłaszano działania niepożądane o charakterze neurologicznym, takie jak zawroty głowy czy podwójne widzenie. Pacjenci powinni ocenić indywidualnie wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lamotryginy z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u osób w podeszłym wieku. Farmakokinetyka lamotryginy w tej grupie wiekowej nie różni się znacząco w porównaniu z młodszą grupą wiekową.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania lamotryginy u pacjentów z niewydolnością nerek. U pacjentów ze schyłkowym stadium niewydolności nerek początkowe dawki należy dostosować, a zmniejszenie dawek podtrzymujących może być skuteczne u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek. Może dochodzić do kumulacji metabolitu glukuronidowego.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Dawka początkowa, dawka na etapie zwiększania i dawka podtrzymująca powinny być zmniejszone o 50% u pacjentów z umiarkowanym (stopień B wg Child-Pugh) i o 75% u pacjentów z ciężkim (stopień C wg Child-Pugh) zaburzeniem czynności wątroby. Zwiększanie dawek i dawki podtrzymujące powinny być dostosowywane zgodnie z reakcją kliniczną na leczenie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Lamotrygina przenika do mleka kobiecego w wysoce zróżnicowanych stężeniach, a stężenie u niemowląt może osiągać około 50% wartości obserwowanej u matki. U niektórych niemowląt karmionych piersią stężenia lamotryginy w surowicy osiągały wartości, które mogą powodować działanie farmakologiczne. Zaleca się ocenę korzyści i ryzyka, a w przypadku karmienia piersią należy obserwować niemowlę pod kątem działań niepożądanych (nadmierne uspokojenie, wysypka, za mały przyrost masy ciała).
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Nie prowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów. W badaniach klinicznych zgłaszano działania niepożądane o charakterze neurologicznym, takie jak zawroty głowy czy podwójne widzenie. Pacjenci powinni ocenić indywidualnie wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lamotryginy z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u osób w podeszłym wieku. Farmakokinetyka lamotryginy w tej grupie wiekowej nie różni się znacząco w porównaniu z młodszą grupą wiekową.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas stosowania lamotryginy u pacjentów z niewydolnością nerek. U pacjentów ze schyłkowym stadium niewydolności nerek początkowe dawki należy dostosować, a zmniejszenie dawek podtrzymujących może być skuteczne u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek. Może dochodzić do kumulacji metabolitu glukuronidowego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Dawka początkowa, dawka na etapie zwiększania i dawka podtrzymująca powinny być zmniejszone o 50% u pacjentów z umiarkowanym (stopień B wg Child-Pugh) i o 75% u pacjentów z ciężkim (stopień C wg Child-Pugh) zaburzeniem czynności wątroby. Zwiększanie dawek i dawki podtrzymujące powinny być dostosowywane zgodnie z reakcją kliniczną na leczenie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: