Pełny skład leku Elitasone roztwór na skórę

Elitasone, 1 mg/g, roztwór na skórę zawiera jako substancję czynną mometazonu furoinian (Mometasoni furoas) w stężeniu 1 mg na gram roztworu. Jest to preparat dermatologiczny z grupy kortykosteroidów przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Postać farmaceutyczna leku to roztwór na skórę, który ma formę bezbarwnego płynu. Każdy gram roztworu zawiera 1 mg mometazonu furoinianu jako substancji czynnej.²

Substancje pomocnicze

Produkt zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Glikol propylenowy – 300 mg w 1 g roztworu – substancja pomocnicza o znanym działaniu, pełniąca funkcję rozpuszczalnika i konserwantu
• Alkohol izopropylowy – działa jako rozpuszczalnik i środek antyseptyczny
• Hydroksypropyloceluloza – środek zwiększający lepkość roztworu
• Kwas fosforowy rozcieńczony – regulator kwasowości
• Sodu diwodorofosforan dwuwodny – substancja buforująca
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość glikolu propylenowego (300 mg/g), który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu i może powodować podrażnienie skóry.⁴

Postać farmaceutyczna i forma podania

Elitasone występuje w postaci bezbarwnego roztworu do stosowania na skórę. Preparat aplikuje się bezpośrednio na zmienione chorobowo obszary skóry, zwłaszcza owłosionej skóry głowy lub innych owłosionych partii ciała.⁵

Opakowanie i sposób przechowywania

Elitasone roztwór jest dostępny w opakowaniu zawierającym butelkę z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) o pojemności 20 ml, wyposażoną w aplikator również wykonany z LDPE oraz zakrętkę z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE). Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁶

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Po pierwszym otwarciu butelki produkt zachowuje stabilność przez 3 miesiące, natomiast całkowity okres ważności nieotwartego opakowania wynosi 2 lata.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Elitasone nie przeprowadzono badań dotyczących zgodności z innymi preparatami, dlatego nie należy mieszać go z innymi lekami przed aplikacją na skórę.⁸

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego Elitasone lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy usuwaniu niewykorzystanego leku.⁹