Przeciwwskazania stosowania leku Egidon. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Etorykoksyb, będący substancją czynną leku Egidon dostępnego w tabletkach powlekanych o mocy 30 mg, 60 mg, 90 mg i 120 mg, posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy bezwzględnie uwzględnić przed zaleceniem terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowy przegląd sytuacji klinicznych, w których stosowanie leku Egidon jest przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Lek Egidon nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na etorykoksyb lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów, u których po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym inhibitorów cyklooksygenazy-2 (COX-2), wystąpiły następujące reakcje alergiczne:²

• Skurcz oskrzeli – stanowiący potencjalnie zagrażającą życiu reakcję ze strony układu oddechowego
• Ostry nieżyt nosa – manifestujący się nasilonymi objawami ze strony górnych dróg oddechowych
• Polipy nosa – których obecność może zwiększać ryzyko reakcji nadwrażliwości
• Obrzęk naczynioruchowy – potencjalnie zagrażający życiu w przypadku lokalizacji w obrębie dróg oddechowych
• Pokrzywka – wskazująca na reakcję nadwrażliwości skórnej
• Inne reakcje typu alergicznego – niezależnie od ich nasilenia

Przeciwwskazania związane z przewodem pokarmowym

Ze względu na ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, etorykoksyb jest przeciwwskazany u pacjentów z:³

• Czynną chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy – niezależnie od stadium zaawansowania i obecności objawów klinicznych
• Krwawieniem z przewodu pokarmowego – aktywnym lub niedawno przebytym
• Zapaleniem błony śluzowej jelit – niezależnie od etiologii (w tym choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego)

Przeciwwskazania sercowo-naczyniowe

Ze względu na potencjalny niekorzystny wpływ na układ sercowo-naczyniowy, Egidon nie powinien być stosowany u pacjentów z:⁴

• Zastoinową niewydolnością mięśnia sercowego (klasa II-IV według klasyfikacji NYHA) – niezależnie od etiologii
• Nadciśnieniem tętniczym, które nie jest odpowiednio kontrolowane (wartości ciśnienia stale powyżej 140/90 mmHg)
• Rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca – niezależnie od nasilenia objawów i przebytych incydentów wieńcowych
• Chorobą tętnic obwodowych – manifestującą się niedokrwieniem kończyn
• Chorobą naczyń mózgowych – w tym po przebytym udarze mózgu lub przemijającym niedokrwieniu mózgu

Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby i nerek

Etorykoksyb jest przeciwwskazany u pacjentów z:<sup data-drug="Egidon" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężka niewydolność wątroby (albumina w surowicy < 25 g/L lub ≥ 10 punktów wg skali Child-Pugh). […] Szacunkowy klirens kreatyniny 5

• Ciężką niewydolnością wątroby definiowaną jako:
  • Stężenie albuminy w surowicy poniżej 25 g/L
  • Wynik w skali Child-Pugh równy lub większy niż 10 punktów
• Ciężką niewydolnością nerek definiowaną jako:
  • Szacunkowy klirens kreatyniny poniżej 30 mL/minutę

Przeciwwskazania związane z ciążą, laktacją i wiekiem

Stosowanie etorykoksybu jest bezwzględnie przeciwwskazane w następujących grupach pacjentów:⁶

• Kobiety w ciąży – niezależnie od trymestru ciąży
• Kobiety karmiące piersią – ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka
• Dzieci i młodzież poniżej 16 roku życia – ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej

Sytuacje kliniczne wymagające szczególnej uwagi

Lekarz powinien dokładnie rozważyć przeciwwskazania do stosowania leku Egidon przed jego przepisaniem. Szczególną uwagę należy zwrócić na występowanie u pacjenta wielu czynników ryzyka sercowo-naczyniowego (np. nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu) oraz na osobniczy wywiad w kierunku reakcji nadwrażliwości na inne NLPZ.⁷

W przypadku pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi o nasileniu mniejszym niż wymienione w bezwzględnych przeciwwskazaniach, lub z dobrze kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem leczenia etorykoksybem.⁸