Specjalne ostrzeżenia
Echinasal
Preparat Echinasal w formie syropu zawiera znaczące ilości sacharozy (3,98 g w 5 ml i 11,93 g w 15 ml), co stanowi istotne przeciwwskazanie u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu cukrów, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy czy niedobór sacharazy-izomaltazy. Ponadto, obecność sacharozy wymaga uwzględnienia w bilansie węglowodanowym u pacjentów z cukrzycą. Preparat zawiera również do 1% (m/m) etanolu, co przekłada się na 66 mg etanolu w 5 ml syropu i 199 mg w 15 ml, co odpowiada odpowiednio mniej niż 1 ml i 2 ml wina lub mniej niż 2 ml i 5 ml piwa. U dorosłych o masie ciała 70 kg dawki te mogą podnieść stężenie alkoholu we krwi (BAC) o około 0,16 mg/100 ml i 0,47 mg/100 ml, co należy uwzględnić przy zalecaniu leku.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Podczas leczenia preparatem Echinasal w postaci syropu należy zachować określone środki ostrożności i uwzględnić specjalne ostrzeżenia związane z jego stosowaniem. Informacje te mają kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjentów i skuteczności terapii.1
Pacjenci z zaburzeniami metabolicznymi
Nietolerancja cukrów stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania leku. Pacjenci cierpiący na rzadkie dziedziczne zaburzenia związane z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.2
Zawartość sacharozy
Preparat Echinasal zawiera znaczące ilości sacharozy, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z cukrzycą. W jednej łyżeczce syropu (5 ml) znajduje się 3,98 g sacharozy, natomiast w jednej łyżce (15 ml) – 11,93 g sacharozy. Takie stężenie cukru powinno być uwzględnione w bilansie węglowodanowym pacjentów diabetycznych.3
Zawartość etanolu
Echinasal zawiera do 1% (m/m) etanolu, co należy uwzględnić przy zalecaniu produktu określonym grupom pacjentów. Szczegółowa analiza zawartości alkoholu w poszczególnych dawkach przedstawia się następująco:4
- Jedna łyżeczka syropu (5 ml) zawiera 66 mg etanolu, co odpowiada mniej niż 1 ml wina lub mniej niż 2 ml piwa. U osoby dorosłej o masie ciała 70 kg taka dawka powoduje narażenie na etanol wynoszące 0,95 mg/kg masy ciała, co może zwiększyć stężenie alkoholu we krwi (BAC) o około 0,16 mg/100 ml.5
- Jedna łyżka syropu (15 ml) zawiera 0,199 g etanolu (199 mg), co odpowiada 2,8 mg/kg masy ciała u osoby dorosłej o masie około 70 kg. Jest to ilość porównywalna z mniej niż 2 ml wina lub mniej niż 5 ml piwa. Taka dawka może podwyższyć stężenie alkoholu we krwi (BAC) o około 0,47 mg/100 ml.6
- U dziecka 3-letniego o przeciętnej masie 15 kg zawartość etanolu w dawce jednorazowej (5 ml) wynosi 4,4 mg/kg masy ciała, co wymaga uwzględnienia przy zalecaniu leku.7
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Stosowanie preparatu Echinasal u dzieci wymaga szczególnej uwagi personelu medycznego. Ze względu na brak dobrze kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania tego produktu u dzieci, zaleca się zachowanie ostrożności przy podawaniu go pacjentom pediatrycznym, zwłaszcza poniżej 7 roku życia.8
Obowiązują następujące ograniczenia dotyczące stosowania leku u dzieci ze względu na zawartość etanolu:9
- Przeciwwskazanie bezwzględne: nie podawać dzieciom do 3 lat
- Stosowanie warunkowe: u dzieci w wieku od 3 do 7 lat lek może być stosowany wyłącznie w uzasadnionych przypadkach i z zachowaniem szczególnej ostrożności
| Dawka | Zawartość sacharozy | Zawartość etanolu | Ekwiwalent alkoholu | Potencjalny wzrost BAC u dorosłego (70 kg) |
|---|---|---|---|---|
| 5 ml (łyżeczka) | 3,98 g | 66 mg | <1 ml wina / <2 ml piwa | 0,16 mg/100 ml |
| 15 ml (łyżka) | 11,93 g | 199 mg | <2 ml wina / <5 ml piwa | 0,47 mg/100 ml |
| 5 ml u dziecka 3 lat (15 kg) | 3,98 g | 66 mg (4,4 mg/kg mc.) | – | – |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Echinasal
- Działania niepożądane – Echinasal
- Interakcje leku – Echinasal
- Profil bezpieczeństwa leku – Echinasal
- Przeciwwskazania – Echinasal
- Przedawkowanie – Echinasal
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Echinasal
- Skład i postać leku – Echinasal
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Echinasal
- Właściwości farmakokinetyczne – Echinasal
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Echinasal
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Echinasal
- Wskazania do stosowania – Echinasal