Skład i postać leku
Echinasal
Echinasal to syrop o czerwono-brunatnej barwie, zawierający kompleks wyciągów roślinnych stosowanych wspomagająco w schorzeniach górnych dróg oddechowych. W 100 g preparatu znajduje się 5 g wyciągu złożonego (1:4,4) z liścia babki lancetowatej (3 części), ziela grindelii (1 część) oraz owocu róży (1 część), ekstrakt z ziela tymianku (3 g, 1:4) pozyskiwany etanolem 30% (V/V), gliceryną i wodą amoniakalną 25%, oraz 2 g soku z ziela jeżówki purpurowej (1:1). Syrop zawiera do 1% (m/m) etanolu, co należy uwzględnić u pacjentów z grup ryzyka. Substancją pomocniczą jest sacharoza w ilości 60 g/100 g syropu, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi. Preparat jest dostępny w opakowaniu 125 g, w butelce ze szkła barwnego, co chroni przed światłem i zapewnia stabilność produktu.
Syrop Echinasal jest przeznaczony do stosowania doustnego, a jego płynna forma ułatwia dawkowanie, zwłaszcza u pacjentów z trudnościami w połykaniu. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, z dala od światła i wysokiej temperatury, co zapewnia 3-letni okres ważności. Nie zaleca się mieszania preparatu z innymi lekami ze względu na brak danych dotyczących kompatybilności, co może wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo terapii. W przypadku niewykorzystanego lub przeterminowanego syropu, należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów farmaceutycznych.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Echinasal
Echinasal występuje w postaci syropu o charakterystycznej czerwono-brunatnej barwie. Produkt ten stanowi kompozycję wyciągów roślinnych o właściwościach wspomagających w schorzeniach górnych dróg oddechowych. W 100 g syropu znajdują się następujące składniki aktywne:1
- Wyciąg złożony (1:4,4) w ilości 5 g, który zawiera:
- liść babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folio) – 3 części
- ziele grindelii (Grindeliae herba) – 1 część
- owoc róży (Rosae fructu) – 1 część
Do ekstrakcji tych składników wykorzystano etanol 50% (V/V)
- Wyciąg z ziela tymianku (Thymi herbae extractum) w proporcji 1:4 – 3 g. W procesie ekstrakcji zastosowano mieszaninę etanolu 30% (V/V), gliceryny oraz wody amoniakalnej 25%2
- Sok z ziela jeżówki purpurowej (Echinaceae purpureae herbae succus) w proporcji 1:1 – 2 g3
Produkt zawiera do 1% (m/m) etanolu, co należy uwzględnić przy przepisywaniu preparatu pacjentom z grup ryzyka.4
Substancje pomocnicze
W składzie produktu Echinasal znajdują się również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią konsystencję, trwałość i walory smakowe preparatu:5
- Sacharoza – 60 g w 100 g syropu (uwaga: substancja pomocnicza o znanym działaniu)
- Woda oczyszczona
- Koncentrat z porzeczki – nadający preparatowi charakterystyczny smak i barwę
Postać farmaceutyczna i forma podania
Echinasal występuje w postaci syropu o charakterystycznej czerwono-brunatnej barwie, co jest efektem zastosowania naturalnych składników roślinnych oraz koncentratu z porzeczki.6 Ta płynna forma leku ułatwia dozowanie i aplikację, szczególnie w przypadku pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek.
Rodzaj i zawartość opakowania
Echinasal syrop jest dostępny w butelce ze szkła barwnego, która zabezpiecza preparat przed wpływem światła i przedłuża jego trwałość. Butelka zamykana jest zakrętką wykonaną z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości). Standardowe opakowanie zawiera 125 g syropu i jest dostarczane wraz z ulotką informacyjną w pudełku tekturowym.7
Warunki przechowywania i okres ważności
Dla zachowania pełnej skuteczności preparatu Echinasal, należy przechowywać go w temperaturze poniżej 25°C, chroniąc przed bezpośrednim działaniem światła słonecznego i wysoką temperaturą.8 Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.9
Niezgodności farmaceutyczne
Nie zaleca się mieszania produktu leczniczego Echinasal z innymi produktami leczniczymi. Wynika to z faktu, że nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących zgodności takich mieszanin, co mogłoby prowadzić do zmniejszenia skuteczności terapeutycznej lub wystąpienia niepożądanych interakcji.10
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
W przypadku niewykorzystanego lub przeterminowanego produktu Echinasal, nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące jego usuwania. Zaleca się jednak postępowanie zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.11
| Składnik | Ilość w 100 g syropu | Proporcja | Ekstrahent |
|---|---|---|---|
| Wyciąg złożony z: | 5 g | 1:4,4 | Etanol 50% (V/V) |
| – liść babki lancetowatej | 3 części | – | – |
| – ziele grindelii | 1 część | – | – |
| – owoc róży | 1 część | – | – |
| Wyciąg z ziela tymianku | 3 g | 1:4 | Mieszanina: etanol 30% (V/V), gliceryna, woda amoniakalna 25% |
| Sok z ziela jeżówki purpurowej | 2 g | 1:1 | – |
| Sacharoza (substancja pomocnicza) | 60 g | – | – |
| Etanol (zawartość) | do 1% (m/m) | – | – |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Echinasal
- Działania niepożądane – Echinasal
- Interakcje leku – Echinasal
- Profil bezpieczeństwa leku – Echinasal
- Przeciwwskazania – Echinasal
- Przedawkowanie – Echinasal
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Echinasal
- Skład i postać leku – Echinasal
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Echinasal
- Właściwości farmakokinetyczne – Echinasal
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Echinasal
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Echinasal
- Wskazania do stosowania – Echinasal