Profil bezpieczeństwa leku
Dymol (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową

Produkt Dymol, zawierający azelastynę chlorowodorek i flutykazon propionian, wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnych i ich metabolitów do mleka ludzkiego. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, produkt może wywoływać objawy takie jak zmęczenie, zawroty głowy czy osłabienie, które mogą zaburzać zdolności psychomotoryczne, a spożycie alkoholu może nasilać te działania. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza ciężkimi, istnieje ryzyko zwiększonej ekspozycji na flutykazon i częstszych działań niepożądanych, co wymaga szczególnej ostrożności.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy azelastyny chlorowodorek i flutykazonu propionian oraz ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Produkt Dymol można stosować w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy możliwe korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla noworodka lub niemowlęcia.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt Dymol wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W odosobnionych przypadkach mogą wystąpić zmęczenie, znużenie, wycieńczenie, zawroty głowy lub osłabienie, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów. Alkohol może nasilać te działania.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Alkohol może nasilać działanie uspokajające azelastyny, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka wystąpienia zmęczenia, znużenia, zawrotów głowy lub osłabienia. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego spożywania alkoholu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów w dokumentacji.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Brak danych dotyczących stosowania produktu Dymol u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Produkt Dymol podlega efektowi pierwszego przejścia przez wątrobę. U pacjentów z ciężką chorobą wątroby może dojść do zwiększenia ekspozycji ustrojowej na flutykazon, co wiąże się z częstszym występowaniem ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas leczenia tych pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Nie wiadomo, czy azelastyny chlorowodorek i flutykazonu propionian oraz ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Produkt Dymol można stosować w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy możliwe korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla noworodka lub niemowlęcia.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Produkt Dymol wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W odosobnionych przypadkach mogą wystąpić zmęczenie, znużenie, wycieńczenie, zawroty głowy lub osłabienie, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów. Alkohol może nasilać te działania.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Alkohol może nasilać działanie uspokajające azelastyny, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka wystąpienia zmęczenia, znużenia, zawrotów głowy lub osłabienia. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego spożywania alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów w dokumentacji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Brak danych dotyczących stosowania produktu Dymol u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Produkt Dymol podlega efektowi pierwszego przejścia przez wątrobę. U pacjentów z ciężką chorobą wątroby może dojść do zwiększenia ekspozycji ustrojowej na flutykazon, co wiąże się z częstszym występowaniem ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas leczenia tych pacjentów.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: