Profil bezpieczeństwa leku
Divigel 0,1% 0,5 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu leczniczego Divigel 0,1% jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 dokumentu źródłowego.

• Prowadzenie Pojazdów

  Brak danych
  Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych pozwalających na jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa w tym zakresie (sekcja 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Produkt leczniczy zawiera etanol (alkohol) jako substancję pomocniczą (od 271 mg do 835 mg w każdej dawce). Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Brak szczegółowych danych o interakcji z alkoholem spożywanym, ale obecność etanolu w składzie oraz ostrzeżenie o miejscowym działaniu drażniącym uzasadniają zachowanie ostrożności.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  Doświadczenia w leczeniu kobiet w wieku powyżej 65 lat są ograniczone. Dodatkowo, istnieją dowody na zwiększone ryzyko otępienia u kobiet powyżej 65 lat rozpoczynających HTZ. Zaleca się zachowanie ostrożności (sekcja 4.1 i 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Estrogeny mogą powodować zatrzymywanie płynów, dlatego należy uważnie monitorować pacjentki z zaburzeniami czynności nerek. Nie jest to przeciwwskazanie, ale wymaga ostrożności (sekcja 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Divigel 0,1% jest przeciwwskazany u pacjentek z ostrą chorobą wątroby lub chorobą wątroby w wywiadzie do czasu, gdy czynność wątroby nie powróci do normy. W przypadku żółtaczki lub zaburzeń czynności wątroby leczenie należy natychmiast odstawić (sekcja 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa