Skład i postać leku – Divigel 0,1% 0,5 mg

Skład i postać leku
Divigel 0,1% 0,5 mg

Divigel 0,1% to żel estradiolowy dostępny w dwóch dawkach: 0,5 mg estradiolu w 0,5 g żelu oraz 1,0 mg estradiolu w 1,0 g żelu, pakowany w saszetki jednorazowe. Substancją czynną jest estradiol półwodny, a składniki pomocnicze obejmują m.in. glikol propylenowy (125 mg/g żelu) oraz etanol 96% (585 mg/g żelu), które pełnią funkcje rozpuszczalników i promotorów wchłaniania. Żel zawiera także karbopol 974 P jako substancję żelującą i stabilizator konsystencji oraz trolaminę jako regulator pH i emulgator. Preparat jest dostępny w opakowaniach zawierających 28 lub 91 saszetek, jednak nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne na rynku.

Pobierz ChPL PDF Divigel 0,1% – Żel – 0,5 mg

Wskazania

Substancja czynna

estradiol

Kategoria leku

Pełen skład leku Divigel 0,1%, jego postać oraz forma podania

Divigel 0,1% występuje w postaci farmaceutycznej żelu o opalizującym wyglądzie, dostępnego w dwóch dawkach: 0,5 mg/0,5 g oraz 1,0 mg/1,0 g. Lek pakowany jest w saszetki zawierające pojedynczą dawkę preparatu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu Divigel jest estradiol w postaci estradiolu półwodnego. W zależności od wybranej dawki, jedna saszetka zawiera odpowiednio:²

0,5 mg estradiolu w saszetce zawierającej 0,5 g żelu
1,0 mg estradiolu w saszetce zawierającej 1,0 g żelu

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić:³

Glikol propylenowy – 125 mg w jednym gramie żelu
Etanol (96%) – 585 mg w jednym gramie żelu

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, preparat Divigel 0,1% zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

Substancje pomocnicze	Funkcja
Karbopol 974 P	Substancja żelująca, stabilizator konsystencji
Trolamina	Regulator pH, emulgator
Glikol propylenowy	Rozpuszczalnik, konserwant
Etanol 96%	Rozpuszczalnik, promotor wchłaniania
Woda oczyszczona	Rozpuszczalnik

Rodzaj i zawartość opakowania

Preparat Divigel 0,1% dostępny jest w formie saszetek wykonanych z poliestru/aluminium/polietylenu, zawierających pojedynczą dawkę żelu o pojemności 0,5 g lub 1,0 g. Saszetki pakowane są w tekturowe pudełka zawierające:⁵

28 saszetek
91 saszetek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.

Przechowywanie i okres ważności

Preparat Divigel 0,1% należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla preparatu Divigel 0,1% nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie wymagane są także specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania zużytych opakowań leku.⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.