Skład i postać leku
Dilatrend 25 mg

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt leczniczy Dilatrend dostępny jest w postaci tabletek zawierających 25 mg substancji czynnej – karwedylolu (Carvedilolum). Każda tabletka zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę leku, co zapewnia powtarzalność i wiarygodność terapii¹.

Poza substancją czynną, tabletki Dilatrend zawierają również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u określonych grup pacjentów. W skład każdej tabletki wchodzi 10,00 mg laktozy jednowodnej oraz 25,00 mg sacharozy, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tych cukrów².

Postać farmaceutyczna

Dilatrend 25 mg występuje w postaci tabletek. Istotną cechą tej postaci leku jest możliwość podziału tabletki na równe dawki, co daje lekarzowi elastyczność w doborze optymalnej dawki dla pacjenta, szczególnie w okresie dostosowywania dawkowania³.

Pełny skład produktu leczniczego

Kompletny skład produktu leczniczego Dilatrend 25 mg obejmuje substancję czynną oraz substancje pomocnicze, które pełnią istotne funkcje w formułowaniu tabletki⁴.

Charakterystyka substancji pomocniczych

Substancje pomocnicze zawarte w produkcie Dilatrend 25 mg pełnią różnorodne funkcje formulacyjne⁵:

• Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza, nadając tabletce odpowiednią objętość
• Sacharoza – substancja wypełniająca i poprawiająca smak
• Powidon K 25 – polimer działający jako środek wiążący, który zapewnia spójność masy tabletki
• Krospowidon typ A – środek rozsadzający, który przyspiesza rozpad tabletki po podaniu doustnym
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku podczas procesu tabletkowania
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas produkcji

Informacje o przechowywaniu i okresie ważności

Produkt leczniczy Dilatrend 25 mg charakteryzuje się 5-letnim okresem ważności, co świadczy o wysokiej stabilności formulacji⁶. Dla zachowania deklarowanej jakości i skuteczności leku konieczne jest przestrzeganie określonych warunków przechowywania. Tabletki należy przechowywać w temperaturze do 30°C, w zamkniętym opakowaniu. Produkt wymaga ochrony przed światłem oraz wilgocią, które mogłyby wpłynąć negatywnie na jego stabilność⁷.

Dostępne opakowania leku

Dilatrend 25 mg dostępny jest w dwóch rodzajach blistrów: z folii OPA/Aluminium/PVC lub z folii PVC, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt oferowany jest w trzech różnych wielkościach opakowań⁸:

• 30 tabletek – 3 blistry po 10 sztuk
• 50 tabletek – 5 blistrów po 10 sztuk
• 100 tabletek – 10 blistrów po 10 sztuk

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym⁹.

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Dilatrend 25 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych¹⁰. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi¹¹.