Skład i postać leku
Diaprel MR 60 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Diaprel MR

Diaprel MR jest dostępny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu zawierających 60 mg substancji czynnej – gliklazydu (Gliclazidum). Glikazyd należy do grupy pochodnych sulfonylomocznika i jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2.¹

Oprócz substancji czynnej, w skład leku wchodzą również substancje pomocnicze, wśród których znajduje się laktoza jednowodna, będąca substancją pomocniczą o znanym działaniu, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład leku Diaprel MR wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, należy zwrócić szczególną uwagę u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Maltodekstryna – substancja pomocnicza stosowana jako nośnik i wypełniacz
• Hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza) – polimer stosowany w formulacjach o zmodyfikowanym uwalnianiu, odpowiedzialny za kontrolowane uwalnianie substancji czynnej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletek do maszyn podczas procesu produkcji
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość proszku podczas produkcji

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Diaprel MR jest dostępny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Technologia ta zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co pozwala na utrzymanie bardziej stabilnego stężenia gliklazydu w organizmie przez dłuższy czas.⁴

Tabletki Diaprel MR mają następujące cechy charakterystyczne:⁵

• Kolor: biały
• Kształt: podłużny
• Wymiary: długość 15 mm, szerokość 7 mm
• Specjalne oznaczenia: rowek dzielący oraz wytłoczone oznakowanie „DIA 60” po obu stronach tabletki
• Funkcjonalność: możliwość podziału tabletki na połowy, co ułatwia dawkowanie

Forma podania i opakowanie

Lek Diaprel MR jest przeznaczony do podania doustnego. Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu pozwalają na kontrolowane uwalnianie substancji czynnej, co umożliwia rzadsze dawkowanie przy jednoczesnym zachowaniu skuteczności terapeutycznej.

Rodzaj i zawartość opakowania

Diaprel MR jest dostępny w przezroczystych blistrach PVC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka. Na rynku można znaleźć opakowania o różnej liczbie tabletek:⁶

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie w danym kraju lub regionie.⁷

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Diaprel MR wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest umieszczona na opakowaniu.⁸

Jeśli chodzi o warunki przechowywania, dla leku Diaprel MR nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury czy wilgotności. Produkt należy jednak przechowywać zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja

Dla leku Diaprel MR nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego jakość czy skuteczność.¹⁰

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów powstałych po jego zastosowaniu. Zaleca się jednak postępowanie zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹