Profil bezpieczeństwa leku
Diaprel MR 60 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie Diaprel MR (gliklazyd) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy gliklazyd lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale ze względu na ryzyko hipoglikemii u noworodka stosowanie leku jest zabronione podczas laktacji. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Diaprel MR nie wpływa lub ma znikomy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak należy poinformować pacjenta o ryzyku hipoglikemii i jej objawach oraz konieczności zachowania ostrożności, zwłaszcza na początku leczenia. Ryzyko hipoglikemii może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.

• Interakcje z Alkoholem

  Zabronione przyjmowanie leku
  Spożywanie alkoholu podczas stosowania Diaprel MR jest przeciwwskazane. Alkohol nasila działanie hipoglikemizujące gliklazydu, co może prowadzić do śpiączki hipoglikemicznej. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu lub leków zawierających alkohol (sekcja 4.5).

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Diaprel MR można stosować u pacjentów w podeszłym wieku zgodnie z tymi samymi zasadami dawkowania jak u młodszych pacjentów. Nie ma konieczności modyfikacji dawki wyłącznie ze względu na wiek, ale należy zachować ogólną ostrożność związaną z ryzykiem hipoglikemii (sekcja 4.2, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek Diaprel MR można stosować według standardowych zasad dawkowania, jednak pacjenci powinni pozostawać pod obserwacją. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek lek jest przeciwwskazany (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby Diaprel MR jest przeciwwskazany. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ farmakokinetyka i farmakodynamika gliklazydu mogą być zmienione, a ryzyko przedłużonej hipoglikemii jest zwiększone (sekcja 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa