Skład i postać leku DHEA Aflofarm

DHEA Aflofarm to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierających jako substancję czynną prasteron (dehydroepiandrosteron) w dawce 25 mg. Każda tabletka powlekana zawiera precyzyjnie odmierzoną ilość 25 mg prasteronu, co zapewnia dokładne dawkowanie substancji aktywnej.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, DHEA Aflofarm zawiera szereg substancji pomocniczych, które umożliwiają odpowiednie formowanie tabletki oraz wpływają na jej cechy fizykochemiczne. Wśród składników pomocniczych znajdują się:²

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość i masę
• Sorbitol – substancja pomocnicza o znanym działaniu, pełniąca funkcję słodzika i substancji wypełniającej
• Kwas stearynowy – środek poślizgowy ułatwiający produkcję tabletek
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po podaniu

Warto podkreślić, że produkt leczniczy zawiera sód (w postaci kroskarmelozy sodowej) oraz sorbitol, co jest istotną informacją dla pacjentów ze szczególnymi ograniczeniami dietetycznymi.³

Skład otoczki

Tabletki DHEA Aflofarm są powlekane otoczką, której skład obejmuje:⁴

• Hypromeloza – polimer celulozowy stosowany jako podstawowy składnik otoczki, zapewniający jednolitą powłokę
• Makrogol 600 – związek z grupy glikoli polietylenowych pełniący funkcję plastyfikatora otoczki
• Maltodekstryna – polisacharyd stosowany jako składnik otoczki wpływający na jej strukturę

Zastosowanie otoczki zapewnia ochronę substancji czynnej przed czynnikami zewnętrznymi oraz ułatwia połykanie tabletki.

Forma podania i pakowanie

DHEA Aflofarm jest przeznaczony do podania doustnego w postaci tabletek powlekanych. Ta forma farmaceutyczna zapewnia wygodne dawkowanie oraz precyzyjne dostarczenie substancji czynnej do organizmu.⁵

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy DHEA Aflofarm jest pakowany w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Taka forma opakowania zapewnia ochronę tabletek przed wilgocią i uszkodzeniami mechanicznymi.⁶

Dostępne są dwie wielkości opakowania:

• 30 tabletek
• 60 tabletek

Przechowywanie i okres ważności

DHEA Aflofarm należy przechowywać w odpowiednich warunkach, które zapewniają zachowanie właściwości leku przez cały okres jego ważności. Zalecane jest przechowywanie w temperaturze poniżej 25°C, co zapobiega degradacji substancji czynnej pod wpływem wyższych temperatur.⁷

Okres ważności produktu leczniczego wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁸

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego DHEA Aflofarm nie odnotowano istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnych środków ostrożności.¹⁰