Skład i postać leku
Dexamethasone Krka 40 mg
Dexamethasone Krka dostępny jest w tabletkach zawierających 20 mg lub 40 mg deksametazonu, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Tabletki 20 mg są okrągłe, białe lub prawie białe, z wygrawerowanym napisem „20” i linią podziału na jednej stronie, o grubości 4,0-6,0 mm i średnicy 10,7-11,3 mm. Tabletki 40 mg mają kształt owalny, również białe lub prawie białe, z linią podziału po obu stronach, o grubości 6,0-8,0 mm i długości 18,7-19,3 mm. Obie formy można dzielić na równe dawki. Substancją pomocniczą istotną klinicznie jest laktoza jednowodna, obecna w ilości 389,5 mg w tabletce 20 mg oraz 779 mg w tabletce 40 mg, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to skrobia żelowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i proces tabletkowania.
Pełen skład leku Dexamethasone Krka
Dexamethasone Krka jest dostępny w dwóch wariantach dawkowania: 20 mg oraz 40 mg. Lek ten występuje w postaci tabletek o specyficznych cechach fizycznych, umożliwiających łatwą identyfikację oraz precyzyjne dawkowanie.1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancją czynną leku jest deksametazon, przy czym każda tabletka zawiera odpowiednio 20 mg lub 40 mg tej substancji, zależnie od dawki.2
Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera również substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną w ilości:
- 389,5 mg laktozy jednowodnej w tabletce 20 mg3
- 779 mg laktozy jednowodnej w tabletce 40 mg4
Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:5
- Laktozę jednowodną – substancja wypełniająca, której obecność jest istotna z punktu widzenia pacjentów z nietolerancją laktozy
- Skrobię żelowaną kukurydzianą – środek wiążący, poprawiający spoistość tabletki
- Krzemionkę koloidalną bezwodną – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces tabletkowania
Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne
Lek Dexamethasone Krka występuje w postaci tabletek o charakterystycznych cechach fizycznych, zależnych od dawki:6
| Parametr | Tabletki 20 mg | Tabletki 40 mg |
|---|---|---|
| Kształt | Okrągłe ze ściętymi krawędziami | Owalne |
| Kolor | Białe lub prawie białe | Białe lub prawie białe |
| Oznaczenie | Wygrawerowany napis „20” na jednej stronie | Brak specyficznego napisu |
| Linia podziału | Na jednej stronie | Po obu stronach |
| Wymiary | Grubość: 4,0-6,0 mm; Średnica: 10,7-11,3 mm | Grubość: 6,0-8,0 mm; Długość: 18,7-19,3 mm |
| Podzielność | Można podzielić na równe dawki | Można podzielić na równe dawki |
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Lek Dexamethasone Krka pakowany jest w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w pudełku tekturowym. Dostępne są różne wielkości opakowań: 10, 20, 30, 50, 60, 100 tabletek, a także opakowania jednostkowe 10×1, 20×1, 30×1, 50×1, 60×1 i 100×1 tabletek.7
Należy zauważyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.8
Warunki przechowywania
Dla leku Dexamethasone Krka nie określono specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania. Natomiast istotne jest, aby produkt był przechowywany w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed szkodliwym wpływem światła i wilgoci.9
Okres ważności
Okres ważności leku Dexamethasone Krka wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.10
Usuwanie pozostałości produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki leku Dexamethasone Krka lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania