Profil bezpieczeństwa leku
Dekenor 50 mg/2 ml
Lek Dekenor jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania deksketoprofenu do mleka matki. W trakcie prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn należy zachować ostrożność, gdyż lek może wywoływać zawroty głowy, zaburzenia widzenia oraz senność. Zawartość etanolu w dawce leku wynosząca do 200 mg wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z chorobą alkoholową, kobiet w ciąży i karmiących, dzieci oraz osób z chorobami wątroby lub padaczką.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Dekenor jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy deksketoprofen przenika do mleka kobiet karmiących piersią, jednak lek jest przeciwwskazany w okresie laktacji (patrz punkt 4.3 i 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćDekenor może powodować działania niepożądane takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność, co może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia tych objawów należy zachować ostrożność (patrz punkt 4.7).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćDekenor zawiera etanol (alkohol) – do 200 mg na dawkę, co może powodować szkodliwe działanie u osób z chorobą alkoholową oraz wymaga ostrożności u kobiet w ciąży, karmiących piersią, dzieci i osób z grupy wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobami wątroby lub padaczką. Nie ma bezpośredniego zakazu, ale zalecana jest ostrożność (patrz punkt 4.4).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych z NLPZ, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji, które mogą zakończyć się zgonem. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od najmniejszej dostępnej dawki i ścisłą obserwację (patrz punkt 4.2 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek należy stosować mniejszą dawkę i zachować ostrożność. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤59 ml/min). U osób z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się monitorowanie czynności nerek i odpowiednie nawodnienie (patrz punkt 4.2, 4.3, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy stosować mniejszą dawkę i starannie monitorować czynność wątroby. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (wskaźnik Child – Pugh 10 do 15). Zaleca się ostrożność i monitorowanie parametrów wątrobowych (patrz punkt 4.2, 4.3, 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie leku Dekenor jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy deksketoprofen przenika do mleka kobiet karmiących piersią, jednak lek jest przeciwwskazany w okresie laktacji. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Dekenor może powodować działania niepożądane takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność, co może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia tych objawów należy zachować ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Dekenor zawiera etanol (alkohol) – do 200 mg na dawkę, co może powodować szkodliwe działanie u osób z chorobą alkoholową oraz wymaga ostrożności u kobiet w ciąży, karmiących piersią, dzieci i osób z grupy wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobami wątroby lub padaczką. Nie ma bezpośredniego zakazu, ale zalecana jest ostrożność. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych z NLPZ, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji, które mogą zakończyć się zgonem. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od najmniejszej dostępnej dawki i ścisłą obserwację. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek należy stosować mniejszą dawkę i zachować ostrożność. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤59 ml/min). U osób z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się monitorowanie czynności nerek i odpowiednie nawodnienie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy stosować mniejszą dawkę i starannie monitorować czynność wątroby. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (wskaźnik Child – Pugh 10 do 15). Zaleca się ostrożność i monitorowanie parametrów wątrobowych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania