Profil bezpieczeństwa leku
Dekenor 50 mg/2 ml

Lek Dekenor jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania deksketoprofenu do mleka matki. W trakcie prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn należy zachować ostrożność, gdyż lek może wywoływać zawroty głowy, zaburzenia widzenia oraz senność. Zawartość etanolu w dawce leku wynosząca do 200 mg wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z chorobą alkoholową, kobiet w ciąży i karmiących, dzieci oraz osób z chorobami wątroby lub padaczką.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Dekenor jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy deksketoprofen przenika do mleka kobiet karmiących piersią, jednak lek jest przeciwwskazany w okresie laktacji (patrz punkt 4.3 i 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Dekenor może powodować działania niepożądane takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność, co może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia tych objawów należy zachować ostrożność (patrz punkt 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Dekenor zawiera etanol (alkohol) – do 200 mg na dawkę, co może powodować szkodliwe działanie u osób z chorobą alkoholową oraz wymaga ostrożności u kobiet w ciąży, karmiących piersią, dzieci i osób z grupy wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobami wątroby lub padaczką. Nie ma bezpośredniego zakazu, ale zalecana jest ostrożność (patrz punkt 4.4).
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych z NLPZ, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji, które mogą zakończyć się zgonem. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od najmniejszej dostępnej dawki i ścisłą obserwację (patrz punkt 4.2 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek należy stosować mniejszą dawkę i zachować ostrożność. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤59 ml/min). U osób z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się monitorowanie czynności nerek i odpowiednie nawodnienie (patrz punkt 4.2, 4.3, 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy stosować mniejszą dawkę i starannie monitorować czynność wątroby. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (wskaźnik Child – Pugh 10 do 15). Zaleca się ostrożność i monitorowanie parametrów wątrobowych (patrz punkt 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie leku Dekenor jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy deksketoprofen przenika do mleka kobiet karmiących piersią, jednak lek jest przeciwwskazany w okresie laktacji.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Dekenor może powodować działania niepożądane takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność, co może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia tych objawów należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Dekenor zawiera etanol (alkohol) – do 200 mg na dawkę, co może powodować szkodliwe działanie u osób z chorobą alkoholową oraz wymaga ostrożności u kobiet w ciąży, karmiących piersią, dzieci i osób z grupy wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobami wątroby lub padaczką. Nie ma bezpośredniego zakazu, ale zalecana jest ostrożność.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych z NLPZ, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji, które mogą zakończyć się zgonem. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od najmniejszej dostępnej dawki i ścisłą obserwację.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek należy stosować mniejszą dawkę i zachować ostrożność. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤59 ml/min). U osób z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się monitorowanie czynności nerek i odpowiednie nawodnienie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy stosować mniejszą dawkę i starannie monitorować czynność wątroby. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (wskaźnik Child – Pugh 10 do 15). Zaleca się ostrożność i monitorowanie parametrów wątrobowych.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: