Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Corneregel 50 mg/g

Wpływ leku Corneregel na płodność, ciążę i laktację

W praktyce klinicznej niezwykle istotne jest przekazanie pacjentce w ciąży lub karmiącej piersią szczegółowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania przepisywanych leków. Poniżej przedstawiono kluczowe informacje dotyczące produktu leczniczego Corneregel (żel do oczu zawierający 50 mg/g dekspantenolu), które należy uwzględnić w rozmowie z pacjentką.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania produktu Corneregel w okresie ciąży są ograniczone. Należy poinformować pacjentkę, że na podstawie dotychczasowych obserwacji nie stwierdzono, aby kwas pantotenowy (substancja powstająca z dekspantenolu) wywoływał wady rozwojowe lub działał szkodliwie na płód lub noworodka.²

Pomimo tego, że produkt stosowany jest miejscowo w postaci żelu do oczu, należy zachować ostrożność, ponieważ nie określono dokładnie, jaka jest ekspozycja ogólnoustrojowa na kwas pantotenowy po podaniu miejscowym. Z tego względu produkt leczniczy Corneregel nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz dokładnie rozważy potencjalne korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu.³

Warto również poinformować pacjentkę, że badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego ani toksycznego na płód po doustnym podawaniu kwasu pantotenowego, co stanowi dodatkową informację o profilu bezpieczeństwa tej substancji, choć należy pamiętać, że droga podania w badaniach (doustna) różniła się od drogi podania produktu Corneregel (miejscowa do oczu).⁴

Stosowanie w okresie karmienia piersią

W rozmowie z pacjentką karmiącą piersią należy koniecznie podkreślić, że kwas pantotenowy przenika do mleka ludzkiego proporcjonalnie do przyjętej dawki. Co istotne, substancja ta przechodzi również przez łożysko drogą aktywnego transportu.⁵

Choć w charakterystyce produktu leczniczego brak jest jednoznacznego stwierdzenia dotyczącego bezpieczeństwa stosowania produktu Corneregel w okresie laktacji, należy zachować ostrożność i podobnie jak w przypadku ciąży, rozważyć stosunek potencjalnych korzyści dla matki do ryzyka dla karmionego piersią dziecka.

Wpływ na płodność

Informując pacjentkę o potencjalnym wpływie produktu Corneregel na płodność, należy jasno zaznaczyć, że brak jest danych klinicznych dotyczących tego zagadnienia. Na chwilę obecną nie przeprowadzono badań oceniających wpływ dekspantenolu zawartego w żelu do oczu Corneregel na zdolności rozrodcze u ludzi.⁶

Zalecenia dla lekarzy prowadzących

Przepisując produkt leczniczy Corneregel kobiecie w wieku rozrodczym, ciężarnej lub karmiącej piersią, lekarz powinien:

• Dokładnie ocenić stan kliniczny pacjentki i konieczność zastosowania leku
• Rozważyć stosunek korzyści do ryzyka, szczególnie w okresie ciąży
• Poinformować pacjentkę o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży
• Wyjaśnić potencjalne ryzyko przenikania substancji czynnej do mleka matki
• Rozważyć możliwość zastosowania alternatywnych metod leczenia w przypadku kobiet planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią
• W przypadku konieczności zastosowania produktu u kobiety ciężarnej lub karmiącej – zalecić ścisłe monitorowanie stanu zdrowia matki i dziecka