Dawkowanie i sposób podawania leku Controloc 40 mg

Pantoprazol w postaci produktu leczniczego Controloc 40 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, wymaga szczególnej uwagi podczas dawkowania i podawania. Lek powinien być aplikowany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny i pod odpowiednim nadzorem lekarskim. Istotne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania oraz sposobu przygotowania roztworu do wstrzyknięć.¹

Wskazania do podania dożylnego

Podawanie dożylne leku Controloc należy stosować wyłącznie w sytuacjach, gdy niemożliwe jest zastosowanie pantoprazolu w postaci doustnej. Dostępne dane kliniczne potwierdzają bezpieczeństwo stosowania dożylnego preparatu maksymalnie przez 7 dni. W momencie gdy możliwe staje się rozpoczęcie terapii doustnej, należy przerwać podawanie dożylne Controloc i zastąpić je tabletkową formą pantoprazolu w dawce 40 mg.²

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Dawkowanie leku Controloc 40 mg zależy od konkretnego wskazania klinicznego i powinno być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Choroba wrzodowa i refluksowe zapalenie przełyku

W przypadku choroby wrzodowej żołądka i/lub dwunastnicy oraz refluksowego zapalenia przełyku, zalecana dawka dożylna to jedna fiolka (40 mg pantoprazolu) leku Controloc na dobę.³

Zespół Zollingera-Ellisona i stany z nadmiernym wydzielaniem kwasu

Długotrwałe leczenie zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych chorób związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego rozpoczyna się od dawki dobowej 80 mg leku Controloc. Następnie możliwa jest modyfikacja dawkowania w zależności od potrzeb terapeutycznych, bazując na wynikach badań sekrecji kwasu żołądkowego. Gdy dobowa dawka przekracza 80 mg, należy ją podzielić i podawać dwa razy na dobę. W szczególnych przypadkach można okresowo zwiększyć dawkę pantoprazolu nawet powyżej 160 mg na dobę, jednak czas stosowania tak wysokiego dawkowania powinien być ograniczony do minimum niezbędnego do uzyskania odpowiedniego zahamowania wydzielania kwasu.⁴

W sytuacjach, gdy konieczne jest szybkie osiągnięcie zahamowania wydzielania kwasu, dawka początkowa 2 x 80 mg produktu Controloc jest u większości pacjentów wystarczająca do zmniejszenia w ciągu 1 godziny ilości wydzielanego kwasu do pożądanego poziomu (poniżej 10 mEq/h).⁵

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie należy przekraczać dobowej dawki 20 mg pantoprazolu, co odpowiada połowie fiolki zawierającej 40 mg pantoprazolu.⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji schematu dawkowania.⁷

Pacjenci w podeszłym wieku: U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.⁸

Dzieci i młodzież: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu Controloc, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie zostały ustalone. Z tego powodu produkt Controloc w tej postaci farmaceutycznej nie jest zalecany do stosowania u pacjentów pediatrycznych poniżej 18 roku życia.⁹

Sposób podawania i przygotowanie roztworu

Roztwór leku Controloc do podania dożylnego należy przygotować bezpośrednio przed użyciem według ściśle określonej procedury. Gotowy do podania roztwór uzyskuje się poprzez rozpuszczenie proszku zawartego w fiolce w 10 ml 0,9% roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań (o stężeniu 9 mg/ml).¹⁰

Przygotowany roztwór można podawać pacjentowi:¹¹

• bezpośrednio, lub
• po wymieszaniu ze 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań (o stężeniu 9 mg/ml), lub
• po wymieszaniu ze 100 ml 5% roztworu glukozy do wstrzykiwań (o stężeniu 55 mg/ml).

Należy pamiętać, że przygotowany roztwór zachowuje stabilność przez 12 godzin od momentu przygotowania, dlatego musi zostać wykorzystany w tym czasie.¹²

Lek należy podawać wyłącznie drogą dożylną. Wstrzyknięcie powinno być wykonane powoli, w czasie od 2 do 15 minut.¹³

Tabela dawkowania Controloc 40 mg

Podawanie dożylne leku Controloc powinno być zastąpione terapią doustną (40 mg pantoprazolu w postaci tabletek) tak szybko, jak jest to możliwe.¹⁴