Skład i postać leku
Concoram 5 mg + 5 mg

Charakterystyka produktu leczniczego Concoram

Nazwa i dostępne dawki

Produkt leczniczy Concoram występuje w czterech różnych dawkach, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Dostępne warianty to: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, wszystkie w postaci tabletek.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy wariant preparatu Concoram zawiera ściśle określoną ilość bisoprololu fumaranu i amlodypiny (w postaci bezylanu) jako substancji czynnych. Szczegółowy skład poszczególnych tabletek przedstawia się następująco:²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, produkt zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja zwiększająca sypkość i stabilność mieszanki proszkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletek do matryc podczas produkcji
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletkę odpowiednią masę i właściwości fizykochemiczne

Postać farmaceutyczna i wygląd

Wszystkie warianty produktu Concoram występują w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie, co ułatwia ich identyfikację:⁴

Tabletki posiadają następujące cechy fizyczne:

• Concoram, 5 mg + 5 mg: białe lub prawie białe, bezzapachowe, podłużne, lekko wypukłe tabletki o długości 9,5 mm i szerokości 4,5 mm, z linią podziału po jednej stronie oraz wytłoczeniem MS po drugiej stronie.
• Concoram, 5 mg + 10 mg: białe lub prawie białe, bezzapachowe, okrągłe, płaskie tabletki ze ściętymi krawędziami, o wymiarze 10 mm, z linią podziału po jednej stronie oraz wytłoczeniem MS po drugiej stronie.
• Concoram, 10 mg + 5 mg: białe lub prawie białe, bezzapachowe, owalne, lekko wypukłe tabletki o długości 13 mm i szerokości 7 mm, z linią podziału po jednej stronie oraz wytłoczeniem MS po drugiej stronie.
• Concoram, 10 mg + 10 mg: białe lub prawie białe, bezzapachowe, okrągłe, lekko wypukłe tabletki o wymiarze 10 mm, z linią podziału po jednej stronie oraz wytłoczeniem MS po drugiej stronie.

Należy zaznaczyć, że linia podziału na tabletkach służy wyłącznie ułatwieniu ich rozkruszenia w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziałowi na dwie równe dawki.⁵

Dane farmaceutyczne

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Concoram nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁶

Okres ważności

Produkt zachowuje ważność przez okres 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.⁷

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Dla leku Concoram nie istnieją specjalne zalecenia dotyczące temperatury przechowywania. Produkt należy jednak przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.⁸

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Concoram jest dostępny w blistrach z OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, pakowanych w tekturowych pudełkach. Dostępne wielkości opakowań obejmują: 28, 30, 56 lub 90 tabletek. Należy mieć na uwadze, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu

Dla produktu Concoram nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.¹⁰ Zaleca się jednak postępowanie zgodne z ogólnymi zasadami utylizacji produktów leczniczych.