Działania niepożądane
Concor Cor 1,25 1,25 mg

Bisoprolol, składnik preparatu Concor Cor, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi efektami kardiologicznymi. Najczęściej obserwuje się bradykardię (>1/10), spowodowaną blokadą receptorów beta-adrenergicznych, oraz pogorszenie niewydolności serca (>1/100 do <1/10), manifestujące się nasileniem duszności i obrzęków. Zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego występują niezbyt często (>1/1000 do <1/100). Często pojawiają się objawy naczyniowe, takie jak uczucie zimna i drętwienia kończyn oraz niedociśnienie tętnicze (>1/100 do <1/10), a niedociśnienie ortostatyczne obserwuje się niezbyt często (>1/1000 do <1/100). W zakresie układu nerwowego dominują zawroty głowy i bóle głowy (>1/100 do <1/10), a rzadziej omdlenia (>1/10 000 do <1/1000). Zaburzenia psychiczne, takie jak bezsenność i depresja, występują niezbyt często (>1/1000 do <1/100), natomiast koszmary senne i omamy są rzadkie (>1/10 000 do <1/1000).

Pobierz ChPL PDF Concor Cor 1,25 – Tabletki powlekane – 1,25 mg
  1. Działania niepożądane bisoprololu fumaranu (Concor Cor)
    1. Wpływ na układ sercowo-naczyniowy
    2. Zaburzenia neurologiczne i neuropsychiatryczne
    3. Wpływ na układ oddechowy
    4. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    5. Reakcje skórne
    6. Wpływ na narządy zmysłów
    7. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
    8. Zaburzenia wątroby i parametrów biochemicznych
    9. Inne działania niepożądane
    10. Tabela działań niepożądanych
  2. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. stabilna przewlekła niewydolność serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory
Substancja czynna
  1. bisoprolol
Kategoria leku
  1. beta-adrenolityki

Działania niepożądane bisoprololu fumaranu (Concor Cor)

Podczas terapii preparatem Concor Cor zawierającym bisoprolol fumaran mogą wystąpić liczne działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości występowania. Znajomość potencjalnych efektów ubocznych umożliwia właściwą ocenę stosunku korzyści do ryzyka oraz odpowiednie monitorowanie pacjenta podczas leczenia. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę działań niepożądanych z uwzględnieniem częstości ich występowania oraz manifestacji klinicznej. 1/10), często (> 1/100 do 1/1000 do 1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (1

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy

Ze względu na mechanizm działania bisoprololu, najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu sercowo-naczyniowego. Bradykardia występuje bardzo często i jest bezpośrednim następstwem blokady receptorów beta-adrenergicznych. U pacjentów z niewydolnością serca często obserwuje się pogorszenie istniejącej niewydolności. Zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego mogą wystąpić niezbyt często podczas terapii bisoprololem.2

W obrębie układu naczyniowego często występuje uczucie zimna lub drętwienia kończyn oraz niedociśnienie. Niezbyt często pacjenci mogą doświadczać niedociśnienia ortostatycznego, co wymaga szczególnej uwagi podczas zmiany pozycji ciała.3

Zaburzenia neurologiczne i neuropsychiatryczne

Bisoprolol może wywoływać liczne objawy neurologiczne, z których najczęściej występują zawroty głowy i bóle głowy. W rzadkich przypadkach raportowano wystąpienie omdleń.4

W zakresie funkcji psychicznych niezbyt często obserwuje się zaburzenia snu i depresję. Rzadko pacjenci zgłaszają koszmary senne i omamy.5

Wpływ na układ oddechowy

U pacjentów z astmą oskrzelową lub obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie, niezbyt często może wystąpić skurcz oskrzeli, będący konsekwencją blokady receptorów beta-2 w drogach oddechowych. Rzadko odnotowuje się alergiczny nieżyt błony śluzowej nosa.6

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Bisoprolol często powoduje zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, które manifestują się jako nudności, wymioty, biegunka lub zaparcie.7

Reakcje skórne

Rzadko występują reakcje nadwrażliwości obejmujące świąd, zaczerwienienie twarzy, wysypkę i obrzęk naczynioruchowy. W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano łysienie. Należy zaznaczyć, że beta-adrenolityki mogą wywoływać lub nasilać objawy łuszczycy lub powodować wysypkę łuszczycopodobną.8

Wpływ na narządy zmysłów

Bisoprolol może rzadko powodować zmniejszone wydzielanie łez, co jest szczególnie istotne u pacjentów stosujących soczewki kontaktowe. Bardzo rzadko zgłaszano przypadki zapalenia spojówek.9

Zaburzenia słuchu raportowane są rzadko.10

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

Niezbyt często obserwuje się osłabienie mięśni i kurcze mięśniowe.11

Zaburzenia wątroby i parametrów biochemicznych

Rzadko stwierdzano zwiększenie stężenia triglicerydów i podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT). Zapalenie wątroby również występuje rzadko.12

Inne działania niepożądane

Często raportowane są astenia i zmęczenie.13

Rzadko występują zaburzenia erekcji.14

Tabela działań niepożądanych

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Charakterystyka
Zaburzenia serca Bradykardia Bardzo często (>1/10) Zwolnienie rytmu serca poniżej 60 uderzeń/min
Pogorszenie niewydolności serca Często (>1/100 do <1/10) Nasilenie objawów niewydolności serca (duszność, obrzęki)
Zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego Niezbyt często (>1/1000 do <1/100) Bloki przedsionkowo-komorowe różnego stopnia
Zaburzenia naczyniowe Uczucie zimna lub drętwienia kończyn Często (>1/100 do <1/10) Objawy wazokonstrakcji obwodowej
Niedociśnienie Często (>1/100 do <1/10) Spadek ciśnienia tętniczego
Niedociśnienie ortostatyczne Niezbyt często (>1/1000 do <1/100) Spadek ciśnienia przy zmianie pozycji ciała
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy, ból głowy Często (>1/100 do <1/10) Zaburzenia równowagi, dolegliwości bólowe głowy
Omdlenie Rzadko (>1/10 000 do <1/1000) Krótkotrwała utrata przytomności
Zaburzenia psychiczne Zaburzenia snu, depresja Niezbyt często (>1/1000 do <1/100) Bezsenność, zaburzenia zasypiania, obniżenie nastroju
Koszmary senne, omamy Rzadko (>1/10 000 do <1/1000) Zaburzenia percepcji, przerażające sny
Zaburzenia układu oddechowego Skurcz oskrzeli Niezbyt często (>1/1000 do <1/100) Duszność, świszczący oddech u pacjentów z astmą lub POChP
Alergiczny nieżyt błony śluzowej nosa Rzadko (>1/10 000 do <1/1000) Wyciek z nosa, obrzęk błony śluzowej
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty, biegunka, zaparcie Często (>1/100 do <1/10) Dolegliwości dyspeptyczne, zaburzenia rytmu wypróżnień
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Reakcje nadwrażliwości (świąd, zaczerwienienie, wysypka, obrzęk naczynioruchowy) Rzadko (>1/10 000 do <1/1000) Reakcje alergiczne skórne
Łysienie, nasilenie łuszczycy, wysypka łuszczycopodobna Bardzo rzadko (<1/10 000) Utrata włosów, zmiany łuszczycowe
Zaburzenia oka Zmniejszone wydzielanie łez Rzadko (>1/10 000 do <1/1000) Suchość oczu, istotne dla użytkowników soczewek
Zapalenie spojówek Bardzo rzadko (<1/10 000) Stan zapalny spojówek oka
Zaburzenia ucha i błędnika Zaburzenia słuchu Rzadko (>1/10 000 do <1/1000) Pogorszenie słuchu
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Osłabienie mięśni, kurcze mięśni Niezbyt często (>1/1000 do <1/100) Osłabienie siły mięśniowej, bolesne skurcze
Badania diagnostyczne Zwiększenie stężenia triglicerydów Rzadko (>1/10 000 do <1/1000) Zaburzenia lipidowe w badaniach laboratoryjnych
Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) Rzadko (>1/10 000 do <1/1000) Wzrost wartości transaminaz w badaniach laboratoryjnych
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zapalenie wątroby Rzadko (>1/10 000 do <1/1000) Proces zapalny w obrębie wątroby
Zaburzenia ogólne Astenia, zmęczenie Często (>1/100 do <1/10) Osłabienie, uczucie zmęczenia
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Zaburzenia erekcji Rzadko (>1/10 000 do <1/1000) Dysfunkcja erekcyjna

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Procedura ta umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów nadzoru.15

W Polsce zgłoszenia należy kierować za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.16

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl