Skład i postać leku
Coloclear 1500 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Coloclear

Coloclear w postaci tabletek o mocy 1500 mg zawiera dwie substancje czynne: 1102 mg sodu diwodorofosforanu jednowodnego oraz 398 mg disodu fosforanu bezwodnego. Te fosforany sodu stanowią kluczowe składniki aktywne preparatu, odpowiedzialne za działanie terapeutyczne.¹

W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze, które nie mają działania farmakologicznego, ale są niezbędne do uformowania postaci farmaceutycznej:²

• Makrogol 8000 – polimer stosowany jako substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca spoistość tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Coloclear występuje w postaci tabletek doustnych. Są to owalne, sprasowane tabletki w kolorze białym lub złamanej bieli o precyzyjnie określonych wymiarach 18,7 mm × 10 mm. Charakterystyczną cechą wyglądu tabletki jest jej górna połowa przedzielona na dwie części, gdzie w lewej znajduje się nadruk „SLX”, a w prawej „102″. Dolna połowa tabletki pozostaje gładka, bez napisów. Na tabletce widoczna jest linia podziału, która jednak służy wyłącznie ułatwieniu rozkruszenia tabletki w celu łatwiejszego połknięcia i nie jest przeznaczona do podziału na równe dawki.³

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Coloclear pakowany jest w butelkę wykonaną z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE), wyposażoną w wkładkę uszczelniającą oraz zakrętkę zabezpieczającą przed dostępem dzieci. Wewnątrz opakowania znajdują się dwie torebki zawierające środek pochłaniający wilgoć (żel krzemionkowy), który zapewnia ochronę produktu przed niekorzystnym wpływem wilgoci. Każda butelka zawiera standardowo 32 tabletki.⁴

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w szczelnie zamkniętym pojemniku w celu ochrony przed wilgocią. Przy zachowaniu prawidłowych warunków przechowywania, okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.⁵

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku preparatu Coloclear 1500 mg w postaci tabletek nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza brak szczególnych przeciwwskazań dotyczących łączenia z innymi produktami leczniczymi. Niemniej, jak w przypadku każdego leku, ostateczna decyzja o łączeniu z innymi preparatami powinna być podejmowana z uwzględnieniem pełnej wiedzy klinicznej.⁶

Sposób podania

Preparat Coloclear jest przeznaczony do podawania doustnego. Tabletki mogą być w razie potrzeby rozkruszone dla ułatwienia przyjęcia, gdyż posiadają linię podziału, która jednak nie służy do dzielenia na równe dawki. Należy pamiętać, że tabletka stanowi niepodzielną jednostkę dawkową o całkowitej zawartości substancji czynnych wynoszącej 1500 mg.⁷

Utylizacja produktu

Dla produktu Coloclear nie określono specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania. Należy zatem stosować standardowe procedury utylizacji produktów leczniczych zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.⁸