Działania niepożądane – Coldrex MaxGrip (1000 mg + 10 mg + 40 mg)/sasz.

Działania niepożądane
Coldrex MaxGrip (1000 mg + 10 mg + 40 mg)/sasz.

Coldrex MaxGrip, zawierający 1000 mg paracetamolu, 10 mg chlorowodorku fenylefryny oraz 40 mg kwasu askorbinowego w saszetce, może wywoływać działania niepożądane o częstości bardzo rzadkiej (<1/10 000). Do najistotniejszych należą trombocytopenia, reakcje anafilaktyczne, nadwrażliwości skórne (w tym zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella), skurcz oskrzeli oraz zaburzenia czynności wątroby. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko krwawień u pacjentów z trombocytopenią, zwłaszcza tych stosujących leki przeciwkrzepliwe lub poddawanych procedurom inwazyjnym. Reakcje alergiczne mogą mieć gwałtowny przebieg, z możliwością zapaści krążeniowej, a ciężkie zmiany skórne wymagają natychmiastowego odstawienia leku i hospitalizacji.

Pobierz ChPL PDF Coldrex MaxGrip – Proszek do sporządzania roztworu doustnego – (1000 mg + 10 mg + 40 mg)/sasz.

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Coldrex MaxGrip

Coldrex MaxGrip (1000 mg + 10 mg + 40 mg)/saszetkę, proszek do sporządzania roztworu doustnego, zawierający paracetamol, chlorowodorek fenylefryny oraz kwas askorbowy, może powodować działania niepożądane, które należy znać przed zastosowaniem leku u pacjenta. Informacje przedstawione poniżej opierają się na badaniach klinicznych oraz doświadczeniach po wprowadzeniu leku do obrotu.¹

Częstość występowania działań niepożądanych

Należy zaznaczyć, że działania niepożądane związane z paracetamolem zgłaszane były dobrowolnie z populacji o nieznanej wielkości, dlatego ich dokładna częstość jest trudna do określenia. Większość zaobserwowanych działań niepożądanych ma częstość występowania określoną jako bardzo rzadko (mniej niż 1 przypadek na 10 000 pacjentów).<sup data-drug="Coldrex MaxGrip" data-section="Działania niepożądane" title="Ponieważ objawy te były zgłaszane dobrowolnie z populacji o nieznanej wielkości, ich częstość jest nieznana; prawdopodobieństwo ich wystąpienia uznano za bardzo rzadkie (2

Specyficzne działania niepożądane według układów

Działania niepożądane leku Coldrex MaxGrip zostały sklasyfikowane według układów i narządów, których dotyczą. Poniższa tabela przedstawia szczegółowe informacje na temat możliwych działań niepożądanych wraz z ich częstością występowania.³

Układ/narząd	Działanie niepożądane	Opis	Częstość występowania
Zaburzenia krwi i układu chłonnego	Trombocytopenia	Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może zwiększać ryzyko krwawień	Bardzo rzadko
Zaburzenia układu immunologicznego	Reakcje anafilaktyczne	Ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu reakcje nadwrażliwości	Bardzo rzadko
Zaburzenia układu immunologicznego	Reakcje nadwrażliwości skórnej	Mogą obejmować wysypkę skórną, obrzęk naczynioruchowy oraz ciężkie reakcje skórne, w tym: ostrą uogólnioną osutkę krostkową, pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona) i toksyczną nekrolizę naskórka (zespół Lyella)	Bardzo rzadko
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia	Skurcz oskrzeli	Występuje głównie u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne	Bardzo rzadko
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych	Zaburzenia czynności wątroby	Mogą wymagać szczególnej uwagi w przypadku przedawkowania lub współistniejących chorób wątroby	Bardzo rzadko

Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

W kontekście bezpieczeństwa stosowania leku Coldrex MaxGrip należy zwrócić szczególną uwagę na następujące potencjalne zagrożenia:⁴

Zaburzenia hematologiczne – trombocytopenia może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień, co może być szczególnie niebezpieczne u pacjentów przyjmujących leki przeciwkrzepliwe lub poddawanych procedurom inwazyjnym.⁵
Reakcje alergiczne – szczególnie niebezpieczne są reakcje anafilaktyczne, które mogą rozwinąć się szybko i prowadzić do zapaści krążeniowej. Ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy zespół Lyella, mogą zagrażać życiu pacjenta i wymagają natychmiastowego odstawienia leku oraz wdrożenia odpowiedniego leczenia.⁶
Zaburzenia oddechowe – skurcz oskrzeli może stanowić zagrożenie zwłaszcza dla pacjentów z astmą lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Szczególną grupę ryzyka stanowią osoby z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ.⁷
Hepatotoksyczność – zaburzenia czynności wątroby mogą wystąpić zwłaszcza przy przedawkowaniu paracetamolu lub u pacjentów z wcześniej istniejącymi chorobami wątroby. W skrajnych przypadkach może dojść do ostrej niewydolności wątroby wymagającej pilnego leczenia lub przeszczepu narządu.⁸

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych podczas stosowania leku Coldrex MaxGrip, szczególnie tych ciężkich, należy natychmiast przerwać podawanie produktu i wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne. Szczególnie istotna jest szybka reakcja w przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznych lub objawów uszkodzenia wątroby.

W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości, takich jak rumień, pokrzywka czy obrzęk naczynioruchowy, należy odstawić lek i rozważyć podanie leków przeciwhistaminowych. Przy wystąpieniu ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona, konieczna jest natychmiastowa hospitalizacja pacjenta.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.