Profil bezpieczeństwa leku
Co-Prestarium 10 mg + 10 mg

Produkt Co-Prestarium, zawierający peryndopryl i amlodypinę, wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa peryndoprylu, a amlodypina przenika do mleka, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści. U seniorów obserwuje się zmniejszone wydalanie peryndoprylatu, co wskazuje na konieczność monitorowania stężenia kreatyniny i potasu oraz ostrożnego zwiększania dawki amlodypiny. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, Co-Prestarium jest wskazany przy klirensie kreatyniny ≥60 ml/min, natomiast przy klirensie <60 ml/min dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane z częstą kontrolą parametrów nerkowych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Produkt Co-Prestarium nie jest zalecany podczas laktacji. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania peryndoprylu podczas karmienia piersią, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków, a amlodypina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ amlodypiny na niemowlęta jest nieznany. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć po rozważeniu korzyści dla matki i dziecka.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie prowadzono badań nad wpływem produktu Co-Prestarium na zdolność prowadzenia pojazdów. Amlodypina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie jeśli wystąpią zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie lub nudności. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji produktu Co-Prestarium z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku wydalanie peryndoprylatu jest zmniejszone, dlatego zaleca się częstą kontrolę stężenia kreatyniny i potasu. Amlodypina jest dobrze tolerowana, ale zwiększanie dawki powinno odbywać się z ostrożnością. Wskazana jest ostrożność przy zwiększaniu dawki oraz monitorowanie parametrów biochemicznych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Produkt Co-Prestarium może być stosowany u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min. U pacjentów z klirensem <60 ml/min nie powinien być stosowany – należy indywidualnie dobierać dawki składników. Zalecana jest częsta kontrola stężenia kreatyniny i potasu. Amlodypina może być stosowana w zwykłych dawkach, ale nie podlega dializie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Schemat dawkowania u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie został ustalony, dlatego należy zachować ostrożność i stosować najmniejszą możliwą dawkę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może być konieczne stopniowe zwiększanie dawki i ścisła kontrola. Rzadko inhibitory ACE mogą powodować ciężkie uszkodzenie wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Produkt Co-Prestarium nie jest zalecany podczas laktacji. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa peryndoprylu podczas karmienia piersią, amlodypina przenika do mleka, a jej wpływ na niemowlęta jest nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia lub leczenia należy podjąć indywidualnie.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Amlodypina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, szczególnie jeśli wystąpią zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie lub nudności. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji produktu Co-Prestarium z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku wydalanie peryndoprylatu jest zmniejszone, dlatego zaleca się częstą kontrolę stężenia kreatyniny i potasu. Amlodypina jest dobrze tolerowana, ale zwiększanie dawki powinno odbywać się z ostrożnością.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Produkt Co-Prestarium może być stosowany u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min. U pacjentów z klirensem <60 ml/min nie powinien być stosowany – należy indywidualnie dobierać dawki składników. Zalecana jest częsta kontrola stężenia kreatyniny i potasu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Schemat dawkowania u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie został ustalony, dlatego należy zachować ostrożność i stosować najmniejszą możliwą dawkę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może być konieczne stopniowe zwiększanie dawki i ścisła kontrola.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: