Skład i postać leku
Clotrimazolum Ziaja 10 mg/g
Clotrimazolum Ziaja to krem do stosowania miejscowego zawierający klotrymazol w stężeniu 10 mg/g, dostępny w opakowaniu 20 g. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak alkohol cetostearylowy (80 mg/g) i alkohol benzylowy (10 mg/g), które mogą wywoływać miejscowe reakcje skórne lub alergiczne. Krem jest półstałą formą leku zapewniającą odpowiednią penetrację substancji czynnej do warstw skóry, gdzie wykazuje działanie przeciwgrzybicze. Składniki pomocnicze pełnią funkcje emulgatorów, emolientów oraz konserwantów, co wpływa na stabilność i właściwości fizykochemiczne preparatu.
Pełen skład leku Clotrimazolum Ziaja, jego postać oraz forma podania
Clotrimazolum Ziaja występuje w postaci kremu do stosowania miejscowego, zawierającego jako substancję czynną klotrymazol w stężeniu 10 mg/g. Lek ten jest dostępny w opakowaniu zawierającym 20 g kremu.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każdy gram kremu Clotrimazolum Ziaja zawiera 10 mg substancji czynnej – klotrymazolu (Clotrimazolum). Oprócz substancji czynnej preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które odpowiadają za właściwości fizykochemiczne kremu oraz jego trwałość.2
Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na składniki o znanym działaniu, które mogą wywoływać reakcje niepożądane u niektórych pacjentów. Są to:3
- Alkohol cetostearylowy – 80 mg/g – może powodować miejscowe reakcje skórne
- Alkohol benzylowy – 10 mg/g – konserwant, który może wywoływać reakcje alergiczne
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Kompletny skład leku Clotrimazolum Ziaja 10 mg/g obejmuje następujące substancje pomocnicze:4
| Nazwa substancji pomocniczej | Funkcja w preparacie |
|---|---|
| Alkohol benzylowy | Konserwant, zapobiega rozwojowi drobnoustrojów |
| Sorbitanu stearynian | Emulgator niejonowy, stabilizuje emulsję |
| Polisorbat 60 | Emulgator, poprawia konsystencję |
| Cetylu palmitynian | Substancja zwiększająca lepkość i stabilność |
| Oktylododekanol | Emolient, nadaje miękkość i natłuszcza skórę |
| Alkohol cetostearylowy | Emulgator i substancja zwiększająca lepkość |
| Woda oczyszczona | Rozpuszczalnik, podstawowy nośnik |
Postać farmaceutyczna leku
Clotrimazolum Ziaja występuje w postaci kremu do stosowania miejscowego. Jest to półstała postać leku przeznaczona do aplikacji na skórę. Krem zapewnia odpowiednią penetrację substancji czynnej do warstw skóry, gdzie działa przeciwgrzybiczo.5
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Lek Clotrimazolum Ziaja jest dostępny w specjalnie zaprojektowanym opakowaniu zabezpieczającym produkt przed zanieczyszczeniem i utlenianiem. Opakowanie stanowi tuba aluminiowa z membraną, wewnętrznie lakierowana, wyposażona w pierścień lateksowy oraz zakrętkę polietylenową z przebijakiem. Każda tuba zawiera 20 g kremu i jest umieszczona w tekturowym pudełku.6
Należy przechowywać produkt w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu. Prawidłowe przechowywanie zapewnia stabilność produktu przez cały okres ważności, który wynosi 3 lata od daty produkcji.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla preparatu Clotrimazolum Ziaja nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że składniki leku nie wchodzą w niepożądane interakcje między sobą, które mogłyby wpływać na skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Produkt leczniczy Clotrimazolum Ziaja nie wymaga specjalnych warunków usuwania. Zużyte opakowanie można traktować jak standardowe odpady komunalne, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania