Dawkowanie i sposób podawania
Clopizam 50 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Clopizam

Dawkowanie klozapiny wymaga indywidualnego dostosowania do potrzeb pacjenta, przy czym należy zawsze stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku. Produkt leczniczy Clopizam dostępny jest w czterech mocach: 25 mg, 50 mg, 100 mg i 200 mg, co umożliwia elastyczne dostosowanie schematu dawkowania. Podawanie leku w dawkach podzielonych ma na celu zminimalizowanie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych takich jak niedociśnienie tętnicze, napady padaczkowe i uspokojenie polekowe.¹

Warunki rozpoczęcia leczenia

Leczenie produktem Clopizam można rozpocząć wyłącznie u pacjentów spełniających następujące kryteria hematologiczne:

• Liczba białych krwinek (WBC) ≥ 3500/mm³ (3,5×10⁹/L)
• Całkowita liczba neutrofilów (ANC) ≥ 2000/mm³ (2,0×10⁹/L) – według standardowych norm

²

Należy rozważyć modyfikację dawkowania u pacjentów jednocześnie przyjmujących leki wykazujące interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne z klozapiną, takie jak benzodiazepiny czy selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny.³

Zamiana leczenia z innych leków przeciwpsychotycznych

Zasadniczo nie zaleca się podawania klozapiny w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpsychotycznymi. Jeżeli pacjent przyjmuje doustne leki przeciwpsychotyczne i istnieje konieczność zmiany na klozapinę, zaleca się najpierw stopniowe zmniejszanie dawek dotychczasowych leków przeciwpsychotycznych, a następnie ich odstawienie przed wprowadzeniem klozapiny.⁴

Dawkowanie w leczeniu schizofrenii opornej na leczenie

Rozpoczynanie leczenia

Schemat początkowego dawkowania klozapiny w schizofrenii opornej na leczenie:

1. Dzień 1: 12,5 mg raz lub dwa razy na dobę (dawka dobowa 12,5-25 mg)
2. Dzień 2: 25 mg raz lub dwa razy na dobę (dawka dobowa 25-50 mg)
3. Następnie: przy dobrej tolerancji leku, dawkę dobową można powoli zwiększać o 25-50 mg, dążąc do osiągnięcia dawki do 300 mg na dobę w ciągu 2-3 tygodni
4. Dalsze zwiększanie: w razie konieczności dawkę dobową można zwiększać o 50-100 mg w odstępach 3-4 dni, najlepiej co tydzień

⁵

Zakres dawek terapeutycznych

U większości pacjentów działanie przeciwpsychotyczne występuje po zastosowaniu dawek w zakresie 200-450 mg na dobę, podawanych w dawkach podzielonych. Zaleca się podawanie większej części dawki dobowej wieczorem przed snem.⁶

Dawka maksymalna

W przypadkach wymagających uzyskania pełnej korzyści klinicznej możliwe jest zwiększanie dawki (nie więcej niż o 100 mg jednorazowo) do maksymalnej dawki dobowej 900 mg. Należy pamiętać, że dawki powyżej 450 mg na dobę wiążą się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza napadów drgawkowych.⁷

Dawka podtrzymująca

Po osiągnięciu optymalnego efektu terapeutycznego wielu pacjentów może być skutecznie leczonych mniejszymi dawkami podtrzymującymi. Zaleca się ostrożne stopniowe zmniejszanie dawki. Leczenie podtrzymujące powinno trwać przez co najmniej 6 miesięcy. Jeśli dawka dobowa nie przekracza 200 mg, można stosować podawanie jednokrotne wieczorem.⁸

Zakończenie leczenia

Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki klozapiny przez okres 1-2 tygodni przed planowanym zakończeniem leczenia. W przypadku konieczności nagłego przerwania terapii, pacjenta należy uważnie obserwować pod kątem objawów związanych z odstawieniem leku.⁹

Wznowienie leczenia

Jeżeli od przyjęcia ostatniej dawki klozapiny upłynęło więcej niż 2 dni, leczenie należy wznowić od dawki 12,5 mg raz lub dwa razy na dobę w pierwszej dobie. Przy dobrej tolerancji możliwe jest szybsze zwiększanie dawki do poziomu terapeutycznego niż to zalecane przy rozpoczynaniu leczenia. Jednak szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów, u których w początkowej fazie leczenia wystąpiło zatrzymanie czynności serca lub czynności oddechowej.¹⁰

Dawkowanie w zaburzeniach psychotycznych w przebiegu choroby Parkinsona

Wskazanie to dotyczy tylko produktu Clopizam w dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg.¹¹

Rozpoczynanie leczenia

Schemat dawkowania w psychozach w przebiegu choroby Parkinsona:

1. Dawka początkowa: nie większa niż 12,5 mg na dobę, podawana wieczorem
2. Zwiększanie dawki: powoli o 12,5 mg, najwyżej dwa razy w tygodniu
3. Dawka docelowa: 50 mg w ciągu 2 tygodni
4. Sposób podawania: zaleca się podawanie całkowitej dawki dobowej jednorazowo wieczorem

¹²

Zakres dawek terapeutycznych w psychozach w przebiegu choroby Parkinsona

Typowa dawka podtrzymująca wynosi 25-37,5 mg na dobę. W przypadku niezadowalającej odpowiedzi na dawkę 50 mg stosowaną przez co najmniej tydzień, można zwiększać dawkę o 12,5 mg tygodniowo, zachowując szczególną ostrożność.¹³

Dawka maksymalna w psychozach w przebiegu choroby Parkinsona

Dawkę powyżej 50 mg na dobę należy stosować tylko w wyjątkowych przypadkach. Maksymalna dawka nie może przekraczać 100 mg na dobę.¹⁴

Zwiększanie dawki należy ograniczyć lub przełożyć w czasie, jeśli wystąpi niedociśnienie ortostatyczne, nadmierna sedacja lub stan splątania. W pierwszych tygodniach leczenia konieczne jest kontrolowanie ciśnienia tętniczego.¹⁵

Dawka podtrzymująca w psychozach w przebiegu choroby Parkinsona

Po całkowitym ustąpieniu objawów psychotycznych utrzymującym się przez co najmniej 2 tygodnie, możliwe jest zwiększenie dawki leków przeciwparkinsonowskich, jeśli jest to wskazane ze względu na stan motoryczny pacjenta. W przypadku nawrotu objawów psychotycznych można wówczas zwiększać dawkę klozapiny o 12,5 mg tygodniowo, do maksymalnej dawki 100 mg na dobę, podawanej jednorazowo lub w dwóch dawkach podzielonych.¹⁶

Zakończenie leczenia w psychozach w przebiegu choroby Parkinsona

Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki o 12,5 mg przez co najmniej jeden tydzień (najlepiej dwa tygodnie).¹⁷

W przypadku wystąpienia neutropenii lub agranulocytozy należy natychmiast przerwać leczenie. W takiej sytuacji niezbędna jest ścisła obserwacja psychiatryczna pacjenta, ponieważ objawy mogą szybko nawrócić.¹⁸

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni stosować klozapinę z zachowaniem szczególnej ostrożności. Konieczne jest regularne monitorowanie prób czynnościowych wątroby.¹⁹

Dzieci i młodzież

Nie przeprowadzono badań z udziałem dzieci i młodzieży. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność klozapiny u pacjentów poniżej 16 roku życia nie zostały dotychczas ustalone. Produkt leczniczy Clopizam nie powinien być stosowany w tej grupie wiekowej do czasu uzyskania dodatkowych danych.²⁰

Pacjenci w wieku 60 lat i starsi

U pacjentów w podeszłym wieku leczenie należy rozpoczynać od szczególnie małych dawek: 12,5 mg podane jednorazowo w pierwszej dobie leczenia, a następnie dawkę można zwiększać nie więcej niż o 25 mg na dobę.²¹

Sposób podawania

Produkt leczniczy Clopizam podaje się doustnie.²²

Tabela dawkowania produktu leczniczego Clopizam

* Dotyczy tylko produktu Clopizam w mocach 25 mg, 50 mg i 100 mg