Skład leku Clopidogrel Bluefish

Clopidogrel Bluefish to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg substancji czynnej – klopidogrelu (w postaci bezylanu). Jest to lek o działaniu przeciwpłytkowym, stosowany w profilaktyce powikłań zakrzepowo-zatorowych.¹

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na laktozę jednowodną, której zawartość wynosi 2,6 mg w każdej tabletce powlekanej. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Substancje pomocnicze w preparacie Clopidogrel Bluefish podzielone są na te znajdujące się w rdzeniu tabletki oraz w jej otoczce.³

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zwiększająca objętość tabletki i ułatwiająca jej formowanie⁴
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca, zwiększająca spójność tabletki⁵
• Mannitol – substancja słodząca i wypełniająca, poprawiająca właściwości organoleptyczne⁶
• Krospowidon (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu⁷
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości⁸
• Makrogol 6000 – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję⁹
• Kwas stearynowy (typ 50) – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu tabletek¹⁰
• Talk – substancja poślizgowa, ułatwiająca formowanie tabletki¹¹

Otoczka tabletki powlekanej zawiera:

• Hypromeloza – tworzy powłokę ochronną tabletki¹²
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający różowy kolor tabletce¹³
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca w otoczce¹⁴
• Triacetyna – plastyfikator, nadający elastyczność otoczce¹⁵
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik, nadający biel i nieprzezroczystość otoczce¹⁶

Postać farmaceutyczna i opis wyglądu

Clopidogrel Bluefish dostępny jest w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, są okrągłe i obustronnie wypukłe. Powłoka tabletki chroni jej rdzeń przed wpływem czynników zewnętrznych oraz maskuje ewentualny nieprzyjemny smak substancji czynnej, ułatwiając przyjmowanie leku.¹⁷

Opakowanie i przechowywanie leku

Clopidogrel Bluefish dostępny jest w dwóch rodzajach blistrów:¹⁸

• Blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium – wymagają przechowywania w temperaturze poniżej 25°C¹⁹
• Blistry PA/Aluminium/PVC/Aluminium – nie wymagają szczególnych warunków przechowywania²⁰

Okres ważności leku Clopidogrel Bluefish wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.²¹

Dostępne wielkości opakowań

Produkt leczniczy Clopidogrel Bluefish dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.²²

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Clopidogrel Bluefish lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to standardowa procedura dotycząca wszystkich leków, mająca na celu ochronę środowiska i zapobieganie niewłaściwemu wykorzystaniu produktów leczniczych.²³

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Clopidogrel Bluefish nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Oznacza to, że lek w formie tabletek powlekanych jest stabilny i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania.²⁴