Przeciwwskazania stosowania leku Cilozek

Lek Cilozek (cylostazol) w postaci tabletek 100 mg jest przeciwwskazany w wielu stanach klinicznych, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych lub interakcji. Dokładna znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania tego produktu leczniczego.¹

Nadwrażliwość i zaburzenia funkcji narządów

Stosowanie cylostazolu jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, definiowanymi jako klirens kreatyniny ≤25 ml/min, nie powinni przyjmować tego leku z uwagi na ryzyko kumulacji substancji czynnej i metabolitów.²

Podobnie, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ metabolizm cylostazolu odbywa się głównie w wątrobie, a zaburzenia jej funkcji mogą prowadzić do nieprawidłowego metabolizmu leku i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.³

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Cilozek jest przeciwwskazany u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca ze względu na jego działanie inotropowe dodatnie i naczyniorozszerzające, które może nasilać objawy niewydolności.⁴

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca, w tym:⁵

• Częstoskurczem komorowym w wywiadzie
• Migotaniem komór w wywiadzie
• Wieloogniskową ekstrasystolią komorową w wywiadzie (bez względu na zastosowane leczenie)
• Wydłużonym odstępem QTc
• Ciężką tachyarytmią w wywiadzie

Powyższe przeciwwskazania wynikają z potencjalnego wpływu cylostazolu na układ przewodzący serca i ryzyka nasilenia zaburzeń rytmu.⁶

Cilozek nie powinien być również stosowany u pacjentów z:⁷

• Niestabilną dławicą piersiową
• Zawałem mięśnia sercowego przebytym w ostatnich 6 miesiącach
• Interwencją w obrębie naczyń wieńcowych przeprowadzoną w ostatnich 6 miesiącach

Stany związane ze zwiększonym ryzykiem krwawień

Ze względu na działanie przeciwpłytkowe cylostazolu, jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów ze stwierdzoną skłonnością do krwawień, w tym w następujących przypadkach:⁸

• Czynne wrzody trawienne
• Niedawno przebyty (w ciągu 6 miesięcy) udar krwotoczny
• Proliferacyjna retinopatia cukrzycowa
• Niedostatecznie kontrolowane nadciśnienie tętnicze

Interakcje lekowe o wysokim ryzyku

Jednoczesne stosowanie cylostazolu z 2 lub więcej dodatkowymi lekami przeciwpłytkowymi lub przeciwzakrzepowymi jest przeciwwskazane ze względu na znacznie zwiększone ryzyko krwawienia. Dotyczy to takich leków jak:⁹

• Kwas acetylosalicylowy
• Klopidogrel
• Heparyna
• Warfaryna
• Acenokumarol
• Dabigatran
• Rywaroksaban
• Apiksaban

Ciąża

Stosowanie cylostazolu jest przeciwwskazane w okresie ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia cylostazolu.¹⁰

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub odradzić stosowanie cylostazolu:

Pacjenci z ryzykiem sercowo-naczyniowym

Należy odradzić stosowanie leku pacjentom z niestabilną chorobą wieńcową, a także osobom po świeżym zawale mięśnia sercowego lub interwencji wieńcowej (do 6 miesięcy po zdarzeniu), gdyż cylostazol może nasilać ryzyko sercowo-naczyniowe w tych grupach pacjentów.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca

U pacjentów z wywiadem arytmii, nawet jeśli są one obecnie kontrolowane farmakologicznie, należy bardzo ostrożnie rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko związane z leczeniem cylostazolu. W szczególności dotyczy to pacjentów z wywiadem komorowych zaburzeń rytmu serca lub wydłużonym odstępem QTc.¹²

Pacjenci stosujący leki przeciwpłytkowe/przeciwzakrzepowe

Należy odradzić stosowanie cylostazolu pacjentom, którzy już przyjmują dwa leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe, ze względu na istotne zwiększenie ryzyka krwawienia. Dotyczy to szczególnie pacjentów stosujących jednocześnie kwas acetylosalicylowy i klopidogrel lub jakikolwiek antykoagulant (np. warfaryna, acenokumarol, dabigatran).¹³

Pacjenci z czynnikami ryzyka krwawienia

Należy odradzić stosowanie cylostazolu pacjentom z rozpoznanymi czynnikami ryzyka krwawienia, takimi jak:¹⁴

• Aktywna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy
• Niedawny (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) udar krwotoczny
• Zaawansowana retinopatia cukrzycowa, szczególnie proliferacyjna
• Źle kontrolowane nadciśnienie tętnicze
• Zaburzenia krzepnięcia krwi

Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek i wątroby

Należy odradzić stosowanie cylostazolu pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤25 ml/min) oraz z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko związane z leczeniem.¹⁵

Kobiety w ciąży i karmiące piersią

Cilozek jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży. Kobietom planującym ciążę należy odradzić przyjmowanie tego leku i zalecić odstawienie go z odpowiednim wyprzedzeniem przed planowaną koncepcją.¹⁶