Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Cilozek 100 mg

Przed zaleceniem terapii cylostazolem konieczne jest starannie rozważenie zasadności tego leczenia w porównaniu z innymi dostępnymi metodami, takimi jak rewaskularyzacja. Decyzja o włączeniu leku powinna być podejmowana po dokładnej analizie indywidualnych korzyści i ryzyka dla pacjenta.¹

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy

Ze względu na swój mechanizm działania, cylostazol może wywoływać tachykardię, kołatania serca, tachyarytmię i/lub niedociśnienie tętnicze. Podczas stosowania leku obserwuje się przyspieszenie rytmu serca o około 5-7 uderzeń na minutę, co u pacjentów z grupy ryzyka może prowokować wystąpienie dławicy piersiowej.²

Podczas leczenia cylostazolem należy ściśle monitorować stan pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia poważnych działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego, związanych z przyspieszeniem rytmu serca. Dotyczy to szczególnie osób ze stabilną chorobą niedokrwienną serca.³

Należy pamiętać, że stosowanie cylostazolu jest przeciwwskazane u pacjentów z:

• niestabilną dławicą piersiową
• zawałem mięśnia sercowego
• interwencją na naczyniach wieńcowych przeprowadzoną w ostatnich 6 miesiącach
• ciężką tachyarytmią w wywiadzie

⁴

Podczas przepisywania cylostazolu wymagana jest szczególna ostrożność u pacjentów z dodatkowymi skurczami pochodzenia przedsionkowego lub komorowego oraz u pacjentów z migotaniem lub trzepotaniem przedsionków.⁵

Ryzyko krwawień i zaburzenia hematologiczne

Należy poinformować pacjentów o konieczności niezwłocznego zgłaszania każdego epizodu krwawienia lub zwiększonej tendencji do powstawania siniaków obserwowanego podczas terapii cylostazolem. W przypadku wystąpienia krwawienia do siatkówki konieczne jest przerwanie leczenia.⁶

Ze względu na działanie przeciwpłytkowe cylostazolu może dojść do zwiększonego ryzyka krwawienia podczas zabiegów chirurgicznych, w tym również podczas mniejszych zabiegów inwazyjnych, takich jak ekstrakcja zęba. W przypadku planowania zabiegu chirurgicznego, gdy działanie przeciwpłytkowe nie jest pożądane, lek należy odstawić na 5 dni przed procedurą.⁷

Istnieją rzadkie lub bardzo rzadkie doniesienia o występowaniu nieprawidłowości hematologicznych podczas terapii cylostazolem, w tym:

• małopłytkowości
• leukopenii
• agranulocytozy
• pancytopenii
• niedokrwistości aplastycznej

U większości pacjentów zaburzenia te ustępowały po odstawieniu leku, jednak w niektórych przypadkach pancytopenia i niedokrwistość aplastyczna doprowadziły do zgonu.⁸

Poza zgłaszaniem epizodów krwawień i zwiększonej skłonności do siniaków, pacjentów należy poinstruować o konieczności natychmiastowego informowania o wszelkich innych objawach, które mogą wskazywać na wczesny etap zaburzeń hematologicznych, takich jak:

• gorączka
• ból gardła

W przypadku podejrzenia zakażenia lub innych klinicznych objawów nieprawidłowości krwi, należy wykonać pełną morfologię krwi. Jeśli badania kliniczne lub laboratoryjne potwierdzą nieprawidłowości hematologiczne, leczenie cylostazolem należy natychmiast przerwać.⁹

Interakcje lekowe i dostosowanie dawkowania

U pacjentów otrzymujących silne inhibitory izoenzymów CYP3A4 i CYP2C19 wykazano zwiększone stężenie cylostazolu w osoczu. W takich przypadkach zaleca się zmniejszenie dawki cylostazolu do 50 mg dwa razy na dobę.¹⁰

Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania cylostazolu z innymi lekami, które mogą obniżać ciśnienie tętnicze, ze względu na możliwość wystąpienia addycyjnego efektu hipotensyjnego z następczą tachykardią odruchową.¹¹

Wymagana jest również ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu cylostazolu z innymi produktami leczniczymi hamującymi agregację płytek krwi, ze względu na możliwość nasilenia działania przeciwpłytkowego i zwiększonego ryzyka krwawień.¹²