Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Chorapur

Produkt leczniczy Chorapur dostępny jest w dwóch dawkach: 1500 IU oraz 5000 IU. Każda fiolka produktu Chorapur 1500 zawiera 1500 IU wysoko oczyszczonej ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG), natomiast fiolka produktu Chorapur 5000 zawiera 5000 IU wysoko oczyszczonej ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej.¹

Substancja czynna preparatu Chorapur stanowi oczyszczony ekstrakt pozyskiwany z moczu kobiet w ciąży, co zapewnia wysoką jakość i czystość produktu leczniczego.²

Substancje pomocnicze

W skład produktu leczniczego Chorapur wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Proszek: laktoza jednowodna oraz sodu wodorotlenek (służący do ustalenia odpowiedniego pH)
• Rozpuszczalnik: sodu chlorek, kwas solny 10% (do ustalenia pH) oraz woda do wstrzykiwań³

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Produkt leczniczy Chorapur występuje w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Proszek ma formę białej, liofilizowanej zbitej masy, natomiast rozpuszczalnik stanowi przezroczysty, bezbarwny roztwór.⁴

Sposób przygotowania i podawania leku

Produkt leczniczy Chorapur wymaga przygotowania bezpośrednio przed podaniem. Należy przestrzegać następującej procedury:

1. Proszek należy rozpuszczać wyłącznie w rozpuszczalniku dołączonym do opakowania
2. Przygotować strzykawkę z zamocowaną igłą do rekonstytucji
3. Pobrać całą zawartość z ampułki z rozpuszczalnikiem i wstrzyknąć ją do fiolki zawierającej proszek
4. Proszek powinien się szybko rozpuścić, tworząc przezroczysty roztwór
5. Jeśli proszek nie rozpuści się natychmiast, należy delikatnie kołysać fiolką do momentu uzyskania przezroczystego roztworu (należy unikać energicznego potrząsania fiolką)
6. Po rozpuszczeniu roztwór zawiera 1500 IU lub 5000 IU substancji czynnej w 1 ml
7. Pobrać przepisaną dawkę roztworu z fiolki do strzykawki
8. Zmienić igłę na igłę do wstrzykiwań
9. Podać niezwłocznie po przygotowaniu⁵

Droga podania: produkt Chorapur musi być podany domięśniowo bezpośrednio po rekonstytucji.⁶ Nie należy podawać roztworu, jeśli zawiera cząstki stałe lub nie jest przejrzysty.⁷

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Chorapur pakowany jest w następujący sposób:

• Proszek: umieszczony w fiolkach z bezbarwnego szkła typu I, zamkniętych gumowym korkiem oraz aluminiowym kapslem
• Rozpuszczalnik: dostarczany w ampułkach z bezbarwnego szkła typu I o pojemności 1 ml⁸

Dostępne wielkości opakowań

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Chorapur nie wymaga specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Należy jednak przestrzegać następujących zasad:

• Nie zamrażać produktu
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
• Okres ważności produktu wynosi 3 lata
• Produkt jest przeznaczony do podania jednorazowego natychmiast po otwarciu i rekonstytucji¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu

Nie należy mieszać produktu leczniczego Chorapur z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących kompatybilności.¹¹

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹²