Skład i postać leku
Cefuroxime TZF 1500 mg

Cefuroxime TZF to preparat zawierający cefuroksym sodowy, dostępny w dawkach 750 mg i 1500 mg w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Zawartość sodu wynosi odpowiednio 40,65 mg i 81,3 mg na fiolkę. Lek może być podawany domięśniowo (zawiesina) lub dożylnie (roztwór) z różnymi objętościami rozpuszczalnika, co wpływa na stężenie cefuroksymu: 216 mg/mL (domięśniowo) oraz 94-116 mg/mL (dożylnie). Roztwory przygotowuje się w szerokim zakresie rozpuszczalników, m.in. w wodzie do wstrzykiwań, roztworach chlorku sodu, glukozy, roztworach Ringera i innych, z zachowaniem pH 5,5-8,5. Po przygotowaniu roztwór powinien mieć barwę jasnożółtą do bursztynowej i być wolny od widocznych cząstek. Produkt nie zawiera substancji pomocniczych, a okres ważności nieotwartej fiolki wynosi 3 lata w temperaturze poniżej 25°C, z ochroną przed światłem.

Pobierz ChPL PDF Cefuroxime TZF – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji – 1500 mg
  1. Skład leku Cefuroxime TZF
  2. Postać farmaceutyczna leku
  3. Formy podania leku
    1. Przygotowanie roztworu do podania
    2. Zgodne rozpuszczalniki do przygotowania roztworów
  4. Stabilność i przechowywanie przygotowanych roztworów
  5. Niezgodności farmaceutyczne
  6. Opakowanie produktu
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. odmiedniczkowe zapalenie nerek
  2. powikłane zakażenie dróg moczowych
  3. pozaszpitalne zapalenie płuc
  4. róża
  5. zakażenie rany
  6. zakażenie tkanek miękkich
  7. zakażenie w obrębie jamy brzusznej
  8. zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
  9. zapalenie skóry i tkanki podskórnej
  10. zapobieganie zakażeniom po cesarskim cięciu
  11. zapobieganie zakażeniom po operacji ginekologicznej
  12. zapobieganie zakażeniom po operacji ortopedycznej
  13. zapobieganie zakażeniom po operacji układu sercowo-naczyniowego
  14. zapobieganie zakażeniom po operacji w obrębie przełyku
  15. zapobieganie zakażeniom po operacji w obrębie przewodu pokarmowego
Substancja czynna
  1. cefuroksym
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. antybiotyki beta-laktamowe
  3. cefalosporyny

Skład leku Cefuroxime TZF

Produkt leczniczy Cefuroxime TZF dostępny jest w dwóch dawkach: 750 mg oraz 1500 mg, w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji. Substancją czynną leku jest cefuroksym (Cefuroximum) w postaci cefuroksymu sodowego.1

W zależności od dawki, zawartość sodu w produkcie wynosi:

  • Cefuroxime TZF, 750 mg: jedna fiolka zawiera 40,65 mg sodu2
  • Cefuroxime TZF, 1500 mg: jedna fiolka zawiera 81,3 mg sodu3

Warto podkreślić, że produkt leczniczy Cefuroxime TZF nie zawiera żadnych substancji pomocniczych.4

Postać farmaceutyczna leku

Cefuroxime TZF występuje w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji. Proszek ma barwę białą do kremowej.5 Po rozpuszczeniu w odpowiedniej objętości wody do wstrzykiwań powstaje przezroczysty roztwór lub zawiesina o barwie jasnożółtej do bursztynowej.6 Wartość pH przygotowanego roztworu mieści się w zakresie od 5,5 do 8,5.7

Formy podania leku

Cefuroxime TZF może być podawany pacjentom na trzy różne sposoby:8

  • Wstrzyknięcie domięśniowe – podanie w formie zawiesiny
  • Wstrzyknięcie dożylne – podanie w formie roztworu
  • Infuzja dożylna – podanie w formie roztworu

Przygotowanie roztworu do podania

Przed podaniem leku należy dokładnie sprawdzić wygląd roztworu lub zawiesiny. Prawidłowo przygotowany produkt powinien mieć barwę jasnożółtą do bursztynowej. Roztwór do wstrzykiwań dożylnych i infuzji można podawać tylko wtedy, gdy jest przezroczysty i praktycznie wolny od cząstek widocznych gołym okiem.9

Objętości rozpuszczalnika i stężenia roztworu zależą od drogi podania leku i wielkości fiolki, co przedstawiono w poniższej tabeli:10

Wielkość fiolki Droga podania Postać Objętość wody do dodania Przybliżone stężenie cefuroksymu
750 mg domięśniowo zawiesina 3 mL 216 mg/mL
750 mg wstrzyknięcie dożylne roztwór co najmniej 6 mL 116 mg/mL
750 mg infuzja dożylna roztwór co najmniej 6 mL 116 mg/mL
1500 mg domięśniowo zawiesina 6 mL 216 mg/mL
1500 mg wstrzyknięcie dożylne roztwór co najmniej 15 mL 94 mg/mL
1500 mg infuzja dożylna roztwór 15 mL* 94 mg/mL

* Sporządzony roztwór należy dodać do 50 lub 100 mL zgodnego płynu do infuzji.11

Należy zauważyć, że otrzymana objętość roztworu cefuroksymu w rozpuszczalniku zwiększa się z powodu współczynnika przesuwu fazowego substancji czynnej, co wpływa na końcowe stężenie leku.12

Zgodne rozpuszczalniki do przygotowania roztworów

Do przygotowania roztworów do wstrzykiwań można stosować następujące płyny:13

  • Woda do wstrzykiwań
  • 0,9% roztwór chlorku sodu
  • 5% roztwór glukozy
  • 10% roztwór glukozy
  • Roztwór Ringera do wstrzykiwań
  • Mleczanowy roztwór Ringera do wstrzykiwań
  • Roztwór metronidazolu
  • 5% roztwór ksylitolu
  • 0,18% w/v roztwór chlorku sodu z 4% roztworem glukozy do wstrzykiwań
  • 5% roztwór glukozy i 0,9% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań
  • 5% roztwór glukozy i 0,45% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań
  • 5% roztwór glukozy i 0,225% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań
  • Wieloskładnikowy roztwór mleczanu sodu do wstrzykiwań (roztwór Hartmanna)
  • 1% roztwór lidokainy (tylko do wstrzykiwań domięśniowych)
  • Heparyna (10 IU/mL) w 0,9% roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań
  • Heparyna (50 IU/mL) w 0,9% roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań

Do przygotowania roztworów do infuzji można stosować:14

  • Woda do wstrzykiwań
  • 0,9% roztwór chlorku sodu
  • 10% roztwór glukozy
  • Mleczanowy roztwór Ringera do wstrzykiwań
  • Roztwór metronidazolu
  • 5% roztwór ksylitolu

Stabilność i przechowywanie przygotowanych roztworów

Okres ważności nieotwartej fiolki leku Cefuroxime TZF wynosi 3 lata.15 Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić go przed światłem.16

Po otwarciu fiolki i sporządzeniu roztworu, stabilność fizykochemiczna zależy od zastosowanego rozpuszczalnika i jego ilości.17 Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt leczniczy należy zużyć natychmiast po przygotowaniu. Jeśli nie zostanie zużyty natychmiast, użytkownik ponosi odpowiedzialność za warunki i okres przechowywania.18

Stabilność roztworów cefuroksymu w zależności od użytego rozpuszczalnika i jego ilości przedstawia poniższa tabela:19

Ilość dodanego rozpuszczalnika Stężenie cefuroksymu mg/mL Rozpuszczalnik Stabilność roztworu (godziny)
3 mL/6 mL 250 mg/mL woda do wstrzykiwań, 0,9% roztwór chlorku sodu, 5% roztwór glukozy, 10% roztwór glukozy, roztwór Ringera do wstrzykiwań, mleczanowy roztwór Ringera do wstrzykiwań, roztwór metronidazolu, 0,18% w/v roztwór chlorku sodu z 4% roztworem glukozy do wstrzykiwań, 5% roztwór glukozy i 0,9% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań, 5% roztwór glukozy i 0,45% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań, 5% roztwór glukozy i 0,225% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań, wieloskładnikowy roztwór mleczanu sodu do wstrzykiwań (roztwór Hartmanna) 5
7,5 mL/15 mL 100 mg/mL woda do wstrzykiwań, 0,9% roztwór chlorku sodu, 5% roztwór glukozy, 10% roztwór glukozy, roztwór Ringera do wstrzykiwań, mleczanowy roztwór Ringera do wstrzykiwań, roztwór metronidazolu, 0,18% w/v roztwór chlorku sodu z 4% roztworem glukozy do wstrzykiwań, 5% roztwór glukozy i 0,9% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań, 5% roztwór glukozy i 0,45% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań, 5% roztwór glukozy i 0,225% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań, wieloskładnikowy roztwór mleczanu sodu do wstrzykiwań (roztwór Hartmanna) 5
150 mL/300 mL 5 mg/mL 5% roztwór ksylitolu –

Niezgodności farmaceutyczne

Podczas stosowania leku Cefuroxime TZF należy pamiętać o istotnych niezgodnościach farmaceutycznych:20

  • Roztworów cefuroksymu nie należy mieszać (np. w jednej strzykawce) z roztworami aminoglikozydów.
  • Nie należy mieszać roztworów cefuroksymu i aminoglikozydów w jednej strzykawce lub pojemniku do infuzji z uwagi na możliwość ich wzajemnej inaktywacji.
  • W przypadku konieczności równoczesnego zastosowania tych leków należy je wstrzykiwać w różne miejsca.

Roztwory cefuroksymu wykazują maksymalną trwałość w zakresie pH 5-7, dlatego nie należy stosować jako rozpuszczalników płynów o pH wyższym od 7,5, np. roztworu wodorowęglanu sodu.21

Opakowanie produktu

Cefuroxime TZF pakowany jest w fiolkę z bezbarwnego, przezroczystego szkła (typu III), z korkiem z gumy bromobutylowej (typu I) i aluminiowym wieczkiem. Opakowanie zawiera 1 fiolkę w tekturowym pudełku wraz z ulotką dla pacjenta.22

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl