Dawkowanie i sposób podawania leku Caspofungin Adamed

Terapia z zastosowaniem kaspofunginy powinna być inicjowana przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych. Lek Caspofungin Adamed (50 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji) wymaga odpowiedniego dawkowania w zależności od grupy wiekowej, masy ciała oraz szczególnych uwarunkowań klinicznych pacjenta.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Standardowy schemat dawkowania dla pacjentów dorosłych obejmuje podanie pojedynczej dawki nasycającej wynoszącej 70 mg w pierwszej dobie leczenia, a następnie kontynuację terapii dawką 50 mg na dobę. W przypadku pacjentów o masie ciała przekraczającej 80 kg, po podaniu dawki nasycającej 70 mg, zaleca się utrzymanie dawki dobowej na poziomie 70 mg. Nie ma konieczności dostosowywania dawki w zależności od płci czy rasy pacjenta.²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dla pacjentów pediatrycznych w wieku od 12 miesięcy do 17 lat, dawkę należy obliczać w oparciu o pole powierzchni ciała z wykorzystaniem wzoru Mostellera. W tej grupie wiekowej zaleca się podanie dawki nasycającej 70 mg/m² (nie przekraczając rzeczywistej dawki 70 mg) w pierwszym dniu leczenia, a następnie kontynuację terapii dawką 50 mg/m² na dobę (maksymalnie 70 mg). W przypadku gdy dawka 50 mg/m² jest dobrze tolerowana, ale nie zapewnia odpowiedniej odpowiedzi klinicznej, można zwiększyć dawkę dobową do 70 mg/m² (nie przekraczając rzeczywistej dawki dobowej 70 mg).³

W przypadku noworodków i niemowląt poniżej 12 miesiąca życia dane kliniczne są ograniczone. Z dostępnych danych wynika, że można rozważyć podawanie kaspofunginy w dawce 25 mg/m² na dobę noworodkom i niemowlętom poniżej 3 miesięcy oraz w dawce 50 mg/m² małym dzieciom w wieku od 3 do 11 miesięcy. Podczas leczenia pacjentów z tej grupy wiekowej zalecane jest zachowanie szczególnej ostrożności.⁴

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 65 lat i powyżej obserwuje się zwiększenie pola pod krzywą (AUC) o około 30%, jednak nie jest wymagane dostosowanie dawki leku. Należy zaznaczyć, że doświadczenie w leczeniu pacjentów geriatrycznych jest ograniczone.⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne modyfikowanie dawkowania kaspofunginy.⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Dostosowanie dawki u pacjentów dorosłych z zaburzeniami czynności wątroby zależy od stopnia nasilenia tych zaburzeń:

• Przy łagodnych zaburzeniach czynności wątroby (5-6 punktów w skali Childa-Pugha) nie jest konieczne dostosowanie dawki.⁷
• Przy umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby (7-9 punktów w skali Childa-Pugha) zaleca się podawanie 35 mg kaspofunginy na dobę, po początkowej dawce nasycającej wynoszącej 70 mg.⁸
• Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania leku u pacjentów dorosłych z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (powyżej 9 punktów w skali Childa-Pugha) oraz u dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności wątroby dowolnego stopnia.⁹

Czas trwania leczenia

Długość terapii zależy od rodzaju zakażenia, odpowiedzi klinicznej pacjenta oraz ustąpienia czynników ryzyka:

• W przypadku leczenia empirycznego czas terapii powinien być dostosowany do odpowiedzi klinicznej pacjenta. Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 72 godziny po ustąpieniu neutropenii (ANC ≥500). Pacjenci ze stwierdzonym zakażeniem grzybiczym powinni być leczeni minimum 14 dni, a terapię należy prowadzić przez co najmniej 7 dni po ustąpieniu zarówno neutropenii, jak i objawów klinicznych.¹⁰
• W inwazyjnej kandydozie czas trwania leczenia powinien być oparty na odpowiedzi klinicznej i mikrobiologicznej pacjenta. Po uzyskaniu poprawy objawów oraz ujemnych wyników posiewów można rozważyć zmianę na doustne leczenie przeciwgrzybicze. Leczenie przeciwgrzybicze należy kontynuować przez co najmniej 14 dni po ostatnim dodatnim wyniku posiewu.¹¹
• W inwazyjnej aspergilozie czas trwania leczenia należy ustalać indywidualnie, uwzględniając nasilenie choroby podstawowej, szybkość ustępowania immunosupresji i odpowiedź kliniczną. Zaleca się kontynuację terapii przez co najmniej 7 dni po ustąpieniu objawów.¹²

Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania kaspofunginy przez okres dłuższy niż 4 tygodnie są ograniczone, jednak dostępne wyniki wskazują, że lek jest dobrze tolerowany podczas długotrwałej terapii (do 162 dni u dorosłych oraz do 87 dni u dzieci i młodzieży).¹³

Dawkowanie podczas jednoczesnego stosowania induktorów enzymów metabolicznych

W przypadku jednoczesnego podawania kaspofunginy z induktorami enzymów metabolicznych, należy rozważyć modyfikację dawkowania:

• U pacjentów dorosłych zaleca się rozważenie zwiększenia dobowej dawki kaspofunginy do 70 mg (po podaniu dawki nasycającej 70 mg) w trakcie jednoczesnego stosowania z induktorami enzymów metabolicznych.¹⁴
• U dzieci i młodzieży (w wieku 12 miesięcy-17 lat) otrzymujących kaspofunginę jednocześnie z induktorami enzymów metabolicznych, należy rozważyć stosowanie dawki 70 mg/m² na dobę (nie przekraczając rzeczywistej dawki dobowej 70 mg).¹⁵

Sposób podawania

Po odpowiednim przygotowaniu leku poprzez rozpuszczenie i rozcieńczenie, Caspofungin Adamed należy podawać w postaci powolnej infuzji dożylnej, trwającej około 1 godziny. Kaspofunginę podaje się we wlewie dożylnym raz na dobę. Produkt jest dostępny w fiolkach po 70 mg lub 50 mg.¹⁶

Tabela dawkowania kaspofunginy