Profil bezpieczeństwa leku
Capecitabinum Glenmark 500 mg
Kapecytabina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko przenikania leku do mleka, co potwierdzono w badaniach na zwierzętach; zaleca się przerwanie karmienia podczas terapii oraz przez 2 tygodnie po jej zakończeniu. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek obserwuje się zwiększone ryzyko ciężkich działań niepożądanych, a stosowanie leku jest przeciwwskazane przy klirensie kreatyniny <30 ml/min. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby również odradza się stosowanie kapecytabiny, natomiast u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi dysfunkcjami wątroby konieczne jest ścisłe monitorowanie terapii.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie kapecytabiny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy kapecytabina przenika do mleka ludzkiego, ale w badaniach na zwierzętach wykazano obecność kapecytabiny i jej metabolitów w mleku. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia i przez 2 tygodnie po zakończeniu terapii.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćKapecytabina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, uczucie zmęczenia i nudności, co może wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji kapecytabiny z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie spożywania alkoholu na bezpieczeństwo lub skuteczność leku.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma szczegółowych zaleceń dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych (np. odwodnienie, zaburzenia czynności nerek, wątroby) oraz ogólną wrażliwość tej grupy pacjentów, zaleca się zachowanie ostrożności i ścisłe monitorowanie stanu zdrowia.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml/min) działania niepożądane o nasileniu 3. lub 4. stopnia występują częściej. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) stosowanie kapecytabiny jest przeciwwskazane. U osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i monitorować pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćZe względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zaleca się ścisłe monitorowanie tych pacjentów. Stosowanie kapecytabiny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby należy zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie kapecytabiny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka ludzkiego, ale wykazano obecność leku w mleku zwierząt. Zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia i przez 2 tygodnie po zakończeniu terapii. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Kapecytabina może powodować zawroty głowy, zmęczenie i nudności, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach kapecytabiny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Brak szczegółowych zaleceń, ale ze względu na większą wrażliwość tej grupy i ryzyko działań niepożądanych zaleca się ścisłe monitorowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek częściej występują ciężkie działania niepożądane. Stosowanie przeciwwskazane przy ciężkich zaburzeniach (klirens kreatyniny <30 ml/min). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u tej grupy. Przeciwwskazane przy ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach konieczne ścisłe monitorowanie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania