Profil bezpieczeństwa leku
Capecitabinum Glenmark 500 mg

Kapecytabina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko przenikania leku do mleka, co potwierdzono w badaniach na zwierzętach; zaleca się przerwanie karmienia podczas terapii oraz przez 2 tygodnie po jej zakończeniu. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek obserwuje się zwiększone ryzyko ciężkich działań niepożądanych, a stosowanie leku jest przeciwwskazane przy klirensie kreatyniny <30 ml/min. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby również odradza się stosowanie kapecytabiny, natomiast u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi dysfunkcjami wątroby konieczne jest ścisłe monitorowanie terapii.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie kapecytabiny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy kapecytabina przenika do mleka ludzkiego, ale w badaniach na zwierzętach wykazano obecność kapecytabiny i jej metabolitów w mleku. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia i przez 2 tygodnie po zakończeniu terapii.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Kapecytabina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, uczucie zmęczenia i nudności, co może wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji kapecytabiny z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie spożywania alkoholu na bezpieczeństwo lub skuteczność leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie ma szczegółowych zaleceń dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych (np. odwodnienie, zaburzenia czynności nerek, wątroby) oraz ogólną wrażliwość tej grupy pacjentów, zaleca się zachowanie ostrożności i ścisłe monitorowanie stanu zdrowia.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml/min) działania niepożądane o nasileniu 3. lub 4. stopnia występują częściej. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) stosowanie kapecytabiny jest przeciwwskazane. U osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i monitorować pacjenta.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zaleca się ścisłe monitorowanie tych pacjentów. Stosowanie kapecytabiny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie kapecytabiny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka ludzkiego, ale wykazano obecność leku w mleku zwierząt. Zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia i przez 2 tygodnie po zakończeniu terapii.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Kapecytabina może powodować zawroty głowy, zmęczenie i nudności, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach kapecytabiny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Brak szczegółowych zaleceń, ale ze względu na większą wrażliwość tej grupy i ryzyko działań niepożądanych zaleca się ścisłe monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek częściej występują ciężkie działania niepożądane. Stosowanie przeciwwskazane przy ciężkich zaburzeniach (klirens kreatyniny <30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u tej grupy. Przeciwwskazane przy ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach konieczne ścisłe monitorowanie.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: