Skład jakościowy i ilościowy leku Calcium-Sandoz Forte

Calcium-Sandoz Forte występuje w postaci tabletek musujących, zawierających 500 mg jonów wapnia (Ca²⁺), co odpowiada 12,5 mmol tego pierwiastka. Substancjami czynnymi leku są wapnia laktoglukonian w ilości 1132 mg oraz wapnia węglan w ilości 875 mg na jedną tabletkę musującą, które łącznie zapewniają deklarowaną zawartość jonów wapnia.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Każda tabletka musująca zawiera:²

• 30 mg aspartamu (E 951) – sztucznego środka słodzącego
• 68,45 mg (2,98 mmol) sodu – co może być istotne u pacjentów na diecie niskosodowej
• 30 mg aromatu pomarańczowego, który w swoim składzie zawiera:
  • 630 mikrogramów sorbitolu (E 420) – substancji słodzącej
  • 180 nanogramów alkoholu benzylowego – substancji konserwującej
  • 210 nanogramów dwutlenku siarki (E 220) – substancji konserwującej
  • 13,08 mg glukozy – co może mieć znaczenie dla pacjentów z cukrzycą

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz wyżej wymienionych substancji pomocniczych o znanym działaniu, w skład leku Calcium-Sandoz Forte wchodzą również:³

• Kwas cytrynowy bezwodny (granulat) – odpowiada za reakcję musowania i rozpuszczalność tabletek
• Makrogol 6000 – polimer poprawiający właściwości fizykochemiczne tabletek
• Sodu wodorowęglan – substancja odpowiadająca za reakcję musowania po kontakcie z wodą

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Calcium-Sandoz Forte ma postać tabletek musujących, które charakteryzują się białym kolorem, okrągłym kształtem, płaską powierzchnią z fazowaną krawędzią oraz wyraźnym pomarańczowym zapachem. Po rozpuszczeniu w wodzie tabletka uwalnia jony wapnia w formie dobrze przyswajalnego roztworu.⁴

Sposób przygotowania i podania

Tabletkę należy rozpuścić w szklance wody (około 200 ml). Proces rozpuszczania charakteryzuje się intensywnym musowaniem, które jest wynikiem reakcji między kwasem cytrynowym a wodorowęglanem sodu zawartym w tabletce. Otrzymany roztwór należy wypić niezwłocznie po przygotowaniu. Taka forma podania zapewnia optymalną biodostępność jonów wapnia oraz komfort stosowania dla pacjenta.

Opakowanie i przechowywanie

Tabletki musujące Calcium-Sandoz Forte są konfekcjonowane w specjalnych polipropylenowych tubach, zamkniętych polietylenowym korkiem zawierającym środek pochłaniający wilgoć, co zapewnia ochronę przed wilgocią i zachowanie właściwości produktu.⁵

Dostępne wielkości opakowań

Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, zawierających:⁶

• 10 tabletek
• 20 tabletek
• 30 tabletek
• 40 tabletek
• 60 tabletek
• 80 tabletek
• 100 tabletek
• 600 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku farmaceutycznym.

Warunki przechowywania

Calcium-Sandoz Forte wymaga szczególnych warunków przechowywania ze względu na formę musującą leku. Produkt należy przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu oryginalnym, co zapewnia ochronę przed wilgocią, która mogłaby zainicjować przedwczesną reakcję musowania.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Calcium-Sandoz Forte wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.⁹

Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnych środków ostrożności podczas jego stosowania.¹⁰