Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Calcium-Sandoz Forte 500 mg Ca2+

Produkt leczniczy Calcium-Sandoz Forte zawiera 1132 mg wapnia laktoglukonianu i 875 mg wapnia węglanu, co odpowiada 500 mg (12,5 mmol) jonów wapnia na tabletkę musującą. Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa nie dostarczają dodatkowych informacji poza tymi zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego, a brak szczegółowych badań toksyczności ostrej, przewlekłej, mutagenności, karcinogenności czy wpływu na reprodukcję wynika z dobrze udokumentowanego metabolizmu i bezpieczeństwa jonów wapnia jako naturalnego składnika organizmu. Profil bezpieczeństwa preparatu jest zatem dobrze znany i ustalony na podstawie dostępnych danych przedklinicznych oraz szerokiej literatury medycznej dotyczącej preparatów wapnia.

Pobierz ChPL PDF Calcium-Sandoz Forte – Tabletki musujące – 500 mg Ca2+
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Calcium-Sandoz Forte
    1. Interpretacja dostępnych danych przedklinicznych
    2. Znaczenie kliniczne dostępnych informacji
    3. Wnioski dotyczące bezpieczeństwa przedklinicznego
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. krzywica
  2. niedobór wapnia
  3. osteomalacja
  4. osteoporoza
Substancja czynna
  1. wapń laktoglukonian
  2. wapń węglan
Kategoria leku
  1. suplementy wapnia

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Calcium-Sandoz Forte

Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Calcium-Sandoz Forte, zawierającego 1132 mg wapnia laktoglukonianu i 875 mg wapnia węglanu (co odpowiada 500 mg lub 12,5 mmol jonów wapnia), nie dostarczają dodatkowych informacji poza tymi, które zostały zawarte w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego. 1

Interpretacja dostępnych danych przedklinicznych

W dokumentacji produktu Calcium-Sandoz Forte nie przedstawiono szczegółowych danych z badań przedklinicznych dotyczących toksyczności ostrej, toksyczności przewlekłej, potencjału mutagennego, działania rakotwórczego czy wpływu na reprodukcję. Wynika to z faktu, że jony wapnia są naturalnym składnikiem organizmu, a ich metabolizm i bezpieczeństwo stosowania zostały dobrze poznane i udokumentowane w literaturze medycznej. 2

Znaczenie kliniczne dostępnych informacji

Biorąc pod uwagę dostępne dane przedkliniczne oraz szeroki zakres informacji na temat bezpieczeństwa stosowania preparatów wapnia przedstawionych w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego, należy uznać, że profil bezpieczeństwa Calcium-Sandoz Forte jest dobrze znany i ustalony. Produkt zawiera substancje czynne w postaci wapnia laktoglukonianu i wapnia węglanu, które dostarczają 500 mg jonów wapnia w każdej tabletce musującej. 3

Należy mieć na uwadze, że produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak aspartam (E 951), sód, aromat pomarańczowy zawierający sorbitol (E 420), alkohol benzylowy, dwutlenek siarki (E 220) i glukozę, co może mieć znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów z określonymi schorzeniami lub przeciwwskazaniami. 4

Wnioski dotyczące bezpieczeństwa przedklinicznego

W oparciu o dostępne informacje, nie zidentyfikowano specyficznych zagrożeń przedklinicznych dla produktu Calcium-Sandoz Forte, które wymagałyby dodatkowych badań lub uwagi przy stosowaniu leku zgodnie z zaleceniami. Pełna ocena bezpieczeństwa stosowania preparatu opiera się na danych klinicznych oraz wieloletnim doświadczeniu w stosowaniu preparatów wapnia w praktyce medycznej. 5

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl