Pełen skład leku Bunondol 0,3 mg/ml, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Bunondol występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 0,3 mg/ml. Jest to bezbarwny lub prawie bezbarwny, przezroczysty płyn przeznaczony do podania pozajelitowego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy mililitr roztworu zawiera 0,3 mg substancji czynnej – buprenorfiny w postaci buprenorfiny chlorowodorku.²

Substancje pomocnicze

W skład leku Bunondol wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Glukoza – pełniąca funkcję stabilizatora i czynnika izotonicznego
• Kwas solny 10% – służący do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań – stanowiąca podstawowe rozpuszczalnik

³

Niezgodności farmaceutyczne

Należy pamiętać, że produktu Bunondol nie wolno mieszać ani podawać jednocześnie przez ten sam dostęp żylny z roztworami o odczynie zasadowym, ze względu na potencjalne niezgodności farmaceutyczne.⁴

Prezentacja produktu i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Bunondol 0,3 mg/ml dostępny jest w ampułkach wykonanych z bezbarwnego szkła, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 5 ampułek po 1 ml roztworu.⁵

Warunki przechowywania

Produkt wymaga określonych warunków przechowywania w celu zachowania jego stabilności. Ampułki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym, co zapewnia ochronę przed światłem. Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C. Produktu nie wolno zamrażać.⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu Bunondol 0,3 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań wynosi 3 lata przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania.⁷

Instrukcja używania produktu

Sposób otwierania ampułki

Przed otwarciem ampułki z produktem Bunondol należy postępować zgodnie z następującą instrukcją:

1. Upewnić się, że cały roztwór znajduje się w dolnej części ampułki. W razie potrzeby można delikatnie potrząsnąć ampułką lub postukać w nią palcem, aby ułatwić spłynięcie roztworu.
2. Zlokalizować kolorową kropkę na ampułce, która oznacza punkt nacięcia znajdujący się poniżej.
3. Trzymać ampułkę pionowo w obu dłoniach, z kolorową kropką skierowaną w stronę osoby otwierającej.
4. Uchwycić górną część ampułki tak, aby kciuk znajdował się powyżej kolorowej kropki.
5. Otworzyć ampułkę zgodnie z techniką otwierania ampułek.

⁸

Uwagi specjalne dotyczące stosowania

Istotne jest, aby pamiętać, że ampułki produktu Bunondol przeznaczone są wyłącznie do jednorazowego użytku i należy je otwierać bezpośrednio przed podaniem. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady powinny zostać usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹