Profil bezpieczeństwa leku
Bufomix Easyhaler (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
W kontekście stosowania budezonidu i formoterolu u kobiet karmiących piersią, zaleca się ostrożność ze względu na przenikanie budezonidu do mleka, choć nie przewiduje się wpływu na dziecko przy dawkach leczniczych. Brak jest danych dotyczących formoterolu, dlatego decyzja o kontynuacji karmienia lub terapii powinna być podejmowana indywidualnie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza w przypadku ciężkiej marskości, należy zachować ostrożność ze względu na metabolizm leków w wątrobie i potencjalnie zwiększoną ekspozycję na substancje czynne. Brak danych klinicznych dotyczących pacjentów z niewydolnością nerek uniemożliwia formułowanie zaleceń w tej grupie.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBudezonid i jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale w dawkach leczniczych nie przewiduje się ich wpływu na noworodki i dzieci karmione piersią. Nie wiadomo, czy formoterol przenika do mleka ludzkiego, jednak u szczurów wykryto niewielkie ilości w mleku matki. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub przerwaniu leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zaleca się ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćBufomix Easyhaler nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji wskazano, że alkohol może zaburzać tolerancję serca na β2-sympatykomimetyki (formoterol), co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie istnieją specjalne wymagania dotyczące dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Brak dodatkowych ostrzeżeń lub ograniczeń w stosowaniu u seniorów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychBrak dostępnych danych dotyczących stosowania produktu Bufomix Easyhaler u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćBrak dostępnych danych dotyczących stosowania produktu Bufomix Easyhaler u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ponieważ budezonid i formoterol są usuwane głównie drogą metabolizmu wątrobowego, u pacjentów z ciężką marskością wątroby można spodziewać się nasilonej ekspozycji. Zaleca się ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Budezonid przenika do mleka, ale nie przewiduje się wpływu na dziecko w dawkach leczniczych. Brak danych dla formoterolu. Decyzję o kontynuacji karmienia lub leczenia należy podjąć indywidualnie. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Brak wpływu lub nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Alkohol może zaburzać tolerancję serca na β2-sympatykomimetyki, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Zaleca się ostrożność. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Brak specjalnych wymagań dotyczących dawkowania i brak dodatkowych ostrzeżeń dla seniorów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | Brak dostępnych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Brak danych klinicznych; budezonid i formoterol są metabolizowane w wątrobie, a w ciężkiej marskości wątroby można spodziewać się zwiększonej ekspozycji. Zaleca się ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania