Działania niepożądane
Bufar Easyhaler (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.

BUFAR Easyhaler zawiera budezonid (160 µg) oraz formoterol fumaran dwuwodny (4,5 µg) na dawkę inhalacyjną i może wywoływać działania niepożądane typowe dla obu składników, jednak ich jednoczesne stosowanie nie zwiększa częstości występowania tych działań. Najczęściej obserwuje się objawy związane z β2-mimetykami, takie jak drżenie i palpitacje, które są zwykle łagodne i ustępują samoistnie. Długotrwałe stosowanie wziewnych kortykosteroidów może prowadzić do ogólnoustrojowych działań niepożądanych, w tym zespołu Cushinga, supresji nadnerczy, zahamowania wzrostu u dzieci, zmniejszenia gęstości mineralnej kości, zaćmy i jaskry. Zaleca się regularne monitorowanie wzrostu u dzieci i młodzieży. Wśród działań niepożądanych często występują także zakażenia drożdżakowe jamy ustnej i gardła, które można ograniczyć poprzez płukanie jamy ustnej po inhalacji.

Pobierz ChPL PDF Bufar Easyhaler – Proszek do inhalacji – (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
  1. Działania niepożądane leku BUFAR Easyhaler
    1. Najczęstsze działania niepożądane
    2. Działania niepożądane związane z kortykosteroidami
    3. Działania niepożądane związane z β2-mimetykami
    4. Zakażenie drożdżakowe
    5. Paradoksalny skurcz oskrzeli
    6. Monitorowanie dzieci i młodzieży
  2. Tabela działań niepożądanych
  3. Szczególne grupy pacjentów
    1. Dzieci i młodzież
  4. Postępowanie w przypadku działań niepożądanych
    1. Zgłaszanie działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. astma oskrzelowa
  2. przewlekła obturacyjna choroba płuc
Substancja czynna
  1. budezonid
  2. formoterol
Kategoria leku
  1. beta2-mimetyki długodziałające
  2. glikokortykosteroidy wziewne
  3. leki wziewne złożone

Działania niepożądane leku BUFAR Easyhaler

BUFAR Easyhaler, zawierający budezonid (160 mikrogramów) i formoterolu fumaran dwuwodny (4,5 mikrogramów) na dawkę inhalacyjną, może wywoływać szereg działań niepożądanych charakterystycznych dla obu substancji czynnych. Należy podkreślić, że jednoczesne stosowanie budezonidu i formoterolu nie powoduje zwiększenia częstości występowania działań niepożądanych w porównaniu do stosowania tych substancji osobno.1

Najczęstsze działania niepożądane

Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi związanymi z lekiem są farmakologicznie przewidywalne reakcje wynikające z działania β2-mimetyków, takie jak drżenie i palpitacje (kołatanie serca). Te objawy są zazwyczaj łagodne i ustępują w ciągu kilku dni stosowania leku.2

Działania niepożądane związane z kortykosteroidami

Wziewne kortykosteroidy, szczególnie stosowane długotrwale i w dużych dawkach, mogą powodować działania ogólnoustrojowe. Ryzyko wystąpienia tych działań jest znacznie mniejsze niż w przypadku kortykosteroidów doustnych. Do potencjalnych ogólnoustrojowych działań niepożądanych należą: zespół Cushinga, objawy zespołu Cushinga, supresja nadnerczy, zahamowanie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma i jaskra. Może również wystąpić zwiększona podatność na zakażenia i zaburzenia adaptacji do stresu.3

Działania niepożądane związane z β2-mimetykami

Leczenie β2-mimetykami może prowadzić do wzrostu stężenia insuliny, wolnych kwasów tłuszczowych, glicerolu i ciał ketonowych we krwi.4

Zakażenie drożdżakowe

U pacjentów stosujących BUFAR Easyhaler może rozwinąć się zakażenie drożdżakowe jamy ustnej i gardła, które wynika z odkładania się leku. Aby zminimalizować to ryzyko, pacjentom zaleca się płukanie jamy ustnej po każdej dawce podtrzymującej. Zakażenia drożdżakowe zazwyczaj ustępują po miejscowym leczeniu przeciwgrzybiczym, bez konieczności przerywania terapii wziewnymi kortykosteroidami. W przypadku wystąpienia zakażenia, pacjenci powinni również płukać usta wodą po każdej inhalacji doraźnej.5

Paradoksalny skurcz oskrzeli

Podobnie jak w przypadku innych terapii wziewnych, może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli. Jest to rzadkie powikłanie (występuje u mniej niż 1 na 10 000 osób), które prowadzi do natychmiastowego nasilenia świszczącego oddechu i duszności po podaniu dawki leku. Paradoksalny skurcz oskrzeli ustępuje po zastosowaniu szybko działającego wziewnego leku rozszerzającego oskrzela. W przypadku wystąpienia tego powikłania, leczenie produktem BUFAR Easyhaler należy natychmiast przerwać, pacjenta poddać ponownej ocenie i w razie konieczności włączyć alternatywne leczenie.6

Monitorowanie dzieci i młodzieży

W przypadku dzieci i młodzieży otrzymujących długotrwałą terapię wziewnymi kortykosteroidami zaleca się regularne monitorowanie wzrostu. Jest to szczególnie istotne ze względu na potencjalne ryzyko zahamowania wzrostu związane ze stosowaniem kortykosteroidów.7

Tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane związane z budezonidem i formoterolem według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.8

Klasyfikacja układów i narządów Częstość Działania niepożądane Opis
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Często Drożdżyca jamy ustnej i gardła Zakażenie grzybicze będące skutkiem miejscowego działania kortykosteroidów; ryzyko zmniejsza płukanie jamy ustnej po inhalacji
Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko Reakcje nadwrażliwości (bezpośrednie lub opóźnione) Mogą objawiać się jako wykwity skórne, pokrzywka, świąd, zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy, a w skrajnych przypadkach jako reakcja anafilaktyczna
Zaburzenia endokrynologiczne Bardzo rzadko Zespół Cushinga, supresja nadnerczy, zahamowanie wzrostu, zmniejszenie gęstości mineralnej kości Systemowe działania kortykosteroidów, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Rzadko Hipokaliemia Obniżenie poziomu potasu we krwi, może prowadzić do zaburzeń rytmu serca
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo rzadko Hiperglikemia Podwyższenie poziomu glukozy we krwi, szczególnie istotne u pacjentów z cukrzycą
Zaburzenia psychiczne Niezbyt często Agresja, nadaktywność psychoruchowa, niepokój, zaburzenia snu Zaburzenia zachowania mogące wymagać modyfikacji leczenia, zwłaszcza u dzieci
Zaburzenia psychiczne Bardzo rzadko Depresja, zmiany zachowania (głównie u dzieci) Poważne zaburzenia psychiczne wymagające specjalistycznego leczenia
Zaburzenia układu nerwowego Często Ból głowy, drżenie Najczęstsze objawy związane z działaniem β2-mimetyków, zwykle ustępują samoistnie
Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często Zawroty głowy Mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Zaburzenia układu nerwowego Bardzo rzadko Zaburzenia smaku Zmiana odczuwania smaku podczas stosowania leku
Zaburzenia oka Niezbyt często Nieostre widzenie Wymaga kontroli okulistycznej i ewentualnej modyfikacji leczenia
Zaburzenia oka Bardzo rzadko Zaćma i jaskra Poważne zaburzenia oka związane z długotrwałym stosowaniem kortykosteroidów
Zaburzenia serca Często Kołatanie serca Związane z działaniem β2-mimetyków, zwykle nie wymaga przerwania leczenia
Zaburzenia serca Niezbyt często Częstoskurcz Przyspieszenie pracy serca, wymaga monitorowania u pacjentów z chorobami serca
Zaburzenia serca Rzadko Zaburzenia rytmu serca Obejmują migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy, skurcze dodatkowe
Zaburzenia serca Bardzo rzadko Dusznica bolesna, wydłużenie odstępu QTc Poważne zaburzenia kardiologiczne wymagające natychmiastowej interwencji
Zaburzenia naczyniowe Bardzo rzadko Wahania ciśnienia krwi Niestabilne wartości ciśnienia tętniczego
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często Łagodne podrażnienie gardła, kaszel, dysfonia, w tym chrypka Miejscowe działania drażniące, zwykle ustępujące samoistnie
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Rzadko Skurcz oskrzeli Paradoksalna reakcja na lek, wymagająca natychmiastowego przerwania leczenia
Zaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często Nudności Dolegliwości ze strony układu pokarmowego
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często Zasinienia Zwiększona skłonność do powstawania siniaków
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Niezbyt często Skurcze mięśni Związane z działaniem β2-mimetyków

Szczególne grupy pacjentów

Dzieci i młodzież

W przypadku stosowania leku BUFAR Easyhaler u dzieci i młodzieży należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość zahamowania wzrostu. Zaleca się regularne monitorowanie wzrostu dzieci otrzymujących długotrwałą terapię wziewnymi kortykosteroidami.9 Skutki zahamowania wzrostu są zależne od dawki, czasu ekspozycji, jednoczesnej i wcześniejszej ekspozycji na steroidy oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta.10

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych

Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku BUFAR Easyhaler ma charakter łagodny i przemijający. W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, takich jak paradoksalny skurcz oskrzeli czy reakcje nadwrażliwości, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.11

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.12

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl