Profil bezpieczeństwa leku – Biseptol 960 800 mg + 160 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Biseptol 960 800 mg + 160 mg

Kotrimoksazol, zawierający trimetoprim i sulfametoksazol, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących oba składniki przenikają do mleka, co może prowadzić do żółtaczki jąder podkorowych mózgu lub reakcji nadwrażliwości u niemowląt, dlatego konieczna jest indywidualna ocena ryzyka i korzyści. U seniorów obserwuje się zwiększone ryzyko ciężkich działań niepożądanych, takich jak niewydolność nerek lub wątroby, reakcje skórne, zahamowanie czynności szpiku oraz trombocytopenia, co wymaga monitorowania stanu klinicznego. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek dawkę należy dostosować: przy klirensie kreatyniny 15-30 mL/min dawkę zmniejszyć o połowę, a przy klirensie <15 mL/min stosowanie jest przeciwwskazane. Monitorowanie funkcji nerek i poziomu potasu jest obligatoryjne.

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Zarówno trimetoprim, jak i sulfametoksazol przenikają do mleka ludzkiego. Chociaż ilość leku przyjmowana przez dziecko karmione mlekiem leczonej ko-trimoksazolem matki jest niewielka, należy rozważyć ryzyko dla dziecka (żółtaczka jąder podkorowych mózgu, nadwrażliwość) wobec oczekiwanych korzyści terapeutycznych dla matki. Zaleca się ostrożność i indywidualną ocenę ryzyka/korzyści.
Prowadzenie Pojazdów
Brak danych
Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Biseptolu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko ciężkich reakcji niepożądanych na kotrimoksazol, w tym niewydolności nerek lub wątroby, ciężkich reakcji skórnych, zahamowania czynności szpiku oraz trombocytopenii. Jednoczesne stosowanie leków moczopędnych zwiększa ryzyko plamicy. Zaleca się ostrożność i monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Kotrimoksazol należy ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością nerek. U pacjentów z klirensem kreatyniny 15-30 mL/min dawkę należy zmniejszyć o połowę, a przy klirensie <15 mL/min nie zaleca się stosowania. Wymagane jest monitorowanie czynności nerek i stężenia potasu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z rozpoznanym uszkodzeniem miąższu wątroby. Stosowanie jest zabronione w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Zarówno trimetoprim, jak i sulfametoksazol przenikają do mleka ludzkiego. Należy rozważyć ryzyko dla dziecka (żółtaczka jąder podkorowych mózgu, nadwrażliwość) wobec korzyści terapeutycznych dla matki. Zaleca się indywidualną ocenę ryzyka/korzyści.
Prowadzenie Pojazdów	Brak danych	Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Biseptolu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko ciężkich reakcji niepożądanych, w tym niewydolności nerek lub wątroby, ciężkich reakcji skórnych, zahamowania czynności szpiku oraz trombocytopenii. Zaleca się ostrożność i monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Kotrimoksazol należy ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością nerek. U pacjentów z klirensem kreatyniny 15-30 mL/min dawkę należy zmniejszyć o połowę, a przy klirensie <15 mL/min nie zaleca się stosowania. Wymagane jest monitorowanie czynności nerek i stężenia potasu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zabronione przyjmowanie leku	Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z rozpoznanym uszkodzeniem miąższu wątroby. Stosowanie jest zabronione w tej grupie pacjentów.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.