Przeciwwskazania
Biseptol 960 800 mg + 160 mg

Biseptol 960, zawierający sulfametoksazol 800 mg i trimetoprim 160 mg, jest lekiem przeciwbakteryjnym z grupy sulfonamidów i diaminopirymidyn. Jego stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na kotrimoksazol, sulfonamidy, trimetoprim lub składniki pomocnicze, a także u osób z uszkodzeniem miąższu wątroby, ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min), niedokrwistością megaloblastyczną z niedoboru kwasu foliowego oraz u dzieci poniżej 2 miesięcy ze względu na ryzyko encefalopatii bilirubinowej. Ponadto, jednoczesne stosowanie z dofetylidem jest przeciwwskazane z powodu ryzyka wydłużenia odstępu QT i groźnych arytmii, w tym torsade de pointes.

Pobierz ChPL PDF Biseptol 960 – Tabletki – 800 mg + 160 mg
  1. Przeciwwskazania stosowania leku Biseptol 960. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
    1. Nadwrażliwość na składniki preparatu
    2. Zaburzenia czynności wątroby
    3. Niewydolność nerek
    4. Zaburzenia hematologiczne
    5. Przeciwwskazania wiekowe
    6. Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazanie
    7. Preparaty Biseptol i ich skład
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. biegunka podróżnych
  2. ostre zapalenie ucha środkowego
  3. zakażenie dróg moczowych
  4. zakażenie przewodu pokarmowego pałeczkami Shigella
  5. zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
  6. zapalenie płuc powodowane przez Pneumocystis jirovecii
Substancja czynna
  1. sulfametoksazol
  2. trimetoprim
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. leki przeciwbakteryjne
  3. leki złożone
  4. sulfonamidy

Przeciwwskazania stosowania leku Biseptol 960. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Biseptol 960 (sulfametoksazol 800 mg + trimetoprim 160 mg) należy do grupy leków przeciwbakteryjnych zawierających kombinację sulfonamidu (sulfametoksazolu) z diaminopirymidyną (trimetoprimem). Istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane, a lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Biseptol 960 jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na:2

Reakcje nadwrażliwości mogą mieć różny stopień nasilenia – od łagodnych wysypek skórnych do ciężkich reakcji, takich jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczna nekroliza naskórka. U pacjentów z wywiadem w kierunku nadwrażliwości na wymienione substancje należy bezwzględnie odstąpić od stosowania preparatu Biseptol 960.

Zaburzenia czynności wątroby

Biseptol 960 jest przeciwwskazany u pacjentów z rozpoznanym uszkodzeniem miąższu wątroby. Sulfametoksazol, podobnie jak inne sulfonamidy, może wywoływać uszkodzenie hepatocytów, a u pacjentów z już istniejącym uszkodzeniem wątroby może dojść do zaostrzenia procesu chorobowego.3

Niewydolność nerek

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, definiowaną jako klirens kreatyniny poniżej 15 ml/min, zwłaszcza gdy nie ma możliwości monitorowania stężenia leku w osoczu.4 Zarówno sulfametoksazol, jak i trimetoprim są wydalane głównie przez nerki, co prowadzi do kumulacji leku i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych u pacjentów z niewydolnością nerek.

Zaburzenia hematologiczne

Leku Biseptol 960 nie należy stosować u pacjentów z niedokrwistością megaloblastyczną spowodowaną niedoborem kwasu foliowego.5 Trimetoprim hamuje metabolizm kwasu foliowego poprzez blokowanie reduktazy dihydrofolianu. U pacjentów z już istniejącym niedoborem kwasu foliowego podanie leku może pogłębić niedokrwistość megaloblastyczną i wywołać poważne powikłania hematologiczne.

Przeciwwskazania wiekowe

Biseptol 960 jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 2 miesięcy.6 Przeciwwskazanie to wynika z niedojrzałości układów metabolicznych u noworodków, szczególnie w zakresie metabolizmu bilirubiny. Zastosowanie sulfametoksazolu może prowadzić do wypierania bilirubiny z połączeń z albuminami i zwiększać ryzyko encefalopatii bilirubinowej (żółtaczki jąder podkorowych).

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazanie

Stosowanie Biseptolu 960 jest przeciwwskazane w skojarzeniu z dofetylidetem.7 Dofetylidem jest lekiem antyarytmicznym klasy III, a jednoczesne stosowanie z kotrimoksazolem może prowadzić do niebezpiecznego wydłużenia odstępu QT i zwiększonego ryzyka groźnych dla życia arytmii, w tym torsade de pointes.

Preparaty Biseptol i ich skład

Nazwa preparatu Zawartość sulfametoksazolu Zawartość trimetoprimu Charakterystyka tabletek
Biseptol 120 100 mg 20 mg Tabletki barwy białej o żółtawym odcieniu, okrągłe, obustronnie płaskie z fazą, jednostronnie grawerowane literami „Bs”
Biseptol 480 400 mg 80 mg Tabletki barwy białej o żółtawym odcieniu, okrągłe, obustronnie płaskie z fazą, jednostronnie grawerowane znakiem „-” nad którym znajdują się litery „Bs”
Biseptol 960 800 mg 160 mg Tabletki barwy białej o żółtawym odcieniu, okrągłe, obustronnie płaskie, jednostronnie grawerowane znakiem „-„

Wszystkie przeciwwskazania wymienione dla preparatu Biseptol 960 dotyczą również pozostałych dawek leku (Biseptol 120 i Biseptol 480), ponieważ zawierają one te same substancje czynne w proporcjonalnie mniejszych dawkach.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl