Skład i postać leku
Biseko 50 mg/ml
Biseko to roztwór do infuzji o stężeniu 50 mg/ml, zawierający 50 g białka osocza ludzkiego w 1000 ml, w tym około 31 g albuminy oraz 10 g immunoglobulin (7,0 g IgG, 1,4 g IgA, 0,5 g IgM). Preparat zawiera również substancje pomocnicze, w tym 155 mmol (3560 mg) sodu i 4 mmol (160 mg) potasu na litr roztworu, a także jony wapnia, magnezu i chloru. Biseko jest dostępny w ampułkach i fiolkach o różnych objętościach (20 ml do 500 ml), co odpowiada zawartości białka od 1 g do 25 g. Roztwór ma barwę brązowawo-żółtą i może być mieszany wyłącznie z roztworem soli fizjologicznej, aby uniknąć denaturacji białek lub wytrącenia spowodowanego zmianą pH lub stężenia elektrolitów.
Skład jakościowy i ilościowy leku Biseko
Produkt leczniczy Biseko dostępny jest w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 50 mg/ml. Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest białko surowicy ludzkiej. W 1000 ml roztworu zawarte jest 50 g białka osocza ludzkiego, którego skład obejmuje około 31 g albuminy oraz około 10 g immunoglobuliny. Frakcja immunoglobulinowa składa się z: około 7,0 g immunoglobuliny G, około 1,4 g immunoglobuliny A oraz około 0,5 g immunoglobuliny M.1
Należy zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu. W 1000 ml roztworu do infuzji znajduje się 155 mmol (3560 mg) sodu oraz 4 mmol (160 mg) potasu.2
Wykaz substancji pomocniczych
Pełna lista substancji pomocniczych obejmuje:3
- Jony sodu
- Jony potasu
- Jony wapnia
- Jony magnezu
- Jony chloru
- Woda do wstrzykiwań
Postać farmaceutyczna produktu
Biseko występuje w postaci roztworu do infuzji. Właściwie przygotowany roztwór charakteryzuje się przezroczystym lub lekko opalizującym wyglądem i brązowawo-żółtą barwą.4
Informacje o produkcie i sposobie podania
Niezgodności farmaceutyczne
Produkt Biseko można mieszać jedynie z roztworem soli fizjologicznej. Istotne jest, aby nie mieszać go z innymi produktami leczniczymi, ponieważ zmiana stężenia elektrolitów lub wartości pH może prowadzić do wytrącenia lub denaturacji białek.5
Sposób przechowywania
Preparat należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem. Nie wolno zamrażać produktu. Po otwarciu pojemnika roztwór do infuzji należy podać natychmiast. Ze względu na ryzyko zanieczyszczenia bakteryjnego, niezużyty roztwór powinien zostać usunięty.6
Opakowanie i dostępne pojemności
Roztwór do infuzji Biseko dostępny jest w opakowaniach wykonanych ze szkła typu I (ampułki) oraz szkła typu II (fiolki) z korkiem z gumy chlorobutylowej, umieszczonych w tekturowym pudełku.7
Produkt dostępny jest w następujących wariantach opakowań:8
| Typ opakowania | Objętość | Zawartość białka |
|---|---|---|
| Ampułka (1 szt.) | 20 ml | 1 g |
| Fiolka (1 szt.) | 50 ml | 2,5 g |
| Fiolka (1 szt.) | 250 ml | 12,5 g |
| Fiolka (1 szt.) | 500 ml | 25 g |
Przygotowanie do stosowania
Przed podaniem produktu leczniczego Biseko należy ogrzać go do temperatury pokojowej lub temperatury ciała. Istotne jest przeprowadzenie wizualnej oceny roztworu przed podaniem – nie należy stosować produktu, jeśli roztwór jest mętny lub zawiera osad.9
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.10
Okres ważności
Okres ważności produktu Biseko wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania