Skład i postać leku Biotropil

Produkt leczniczy Biotropil dostępny jest w dwóch dawkach: 800 mg oraz 1200 mg, w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 800 mg lub 1200 mg substancji czynnej – piracetamu (Piracetamum). Tabletki mają charakterystyczny biały kolor, podłużny kształt, są obustronnie wypukłe, o gładkiej powierzchni, z linią podziału umieszczoną po jednej stronie.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest piracetam. Każda tabletka Biotropil 800 zawiera 800 mg piracetamu, natomiast tabletka Biotropil 1200 zawiera 1200 mg tej substancji czynnej. Preparat zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną, w ilości 13,20 mg w tabletce 800 mg oraz 19,80 mg w tabletce 1200 mg.²

Substancje pomocnicze

Pełen wykaz substancji pomocniczych zawartych w preparacie Biotropil obejmuje składniki rdzenia tabletki oraz otoczki. Ma to istotne znaczenie przy ocenie potencjalnych nietolerancji lub alergii u pacjentów.³

Rodzaj opakowania i dostępne wielkości

Biotropil pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości tabletek do indywidualnego schematu leczenia.⁴

Dostępne wielkości opakowania Biotropil 800

Preparat Biotropil 800 mg dostępny jest w następujących ilościach:⁵

• 20 tabletek powlekanych (2 blistry po 10 szt.)
• 30 tabletek powlekanych (3 blistry po 10 szt. lub 2 blistry po 15 szt.)
• 60 tabletek powlekanych (6 blistrów po 10 szt. lub 4 blistry po 15 szt.)
• 90 tabletek powlekanych (9 blistrów po 10 szt. lub 6 blistrów po 15 szt.)
• 120 tabletek powlekanych (8 blistrów po 15 szt.)
• 150 tabletek powlekanych (15 blistrów po 10 szt. lub 10 blistrów po 15 szt.)

Dostępne wielkości opakowania Biotropil 1200

Preparat Biotropil 1200 mg dostępny jest w następujących ilościach:⁶

• 20 tabletek powlekanych (2 blistry po 10 szt.)
• 24 tabletki powlekane (4 blistry po 6 szt.)
• 30 tabletek powlekanych (3 blistry po 10 szt.)
• 60 tabletek powlekanych (10 blistrów po 6 szt. lub 6 blistrów po 10 szt.)
• 90 tabletek powlekanych (9 blistrów po 10 szt.)
• 96 tabletek powlekanych (16 blistrów po 6 szt.)
• 120 tabletek powlekanych (20 blistrów po 6 szt. lub 12 blistrów po 10 szt.)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Biotropil charakteryzuje się 4-letnim okresem ważności od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania. Zaleca się przechowywanie leku w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu leczniczego Biotropil nie odnotowano żadnych szczególnych niezgodności farmaceutycznych.⁹

Specjalne środki ostrożności przy utylizacji

Utylizacja i przygotowanie produktu leczniczego Biotropil do stosowania nie wymaga specjalnych środków ostrożności ani szczególnych procedur.¹⁰