Profil bezpieczeństwa leku
Biofibrat 200 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie fenofibratu (Biofibrat) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że brak jest danych dotyczących przenikania fenofibratu do mleka matki, a wpływ na noworodka lub niemowlę nie może być wykluczony. W związku z tym nie należy stosować fenofibratu u kobiet karmiących piersią.

• Prowadzenie Pojazdów

  Można stosować
  Biofibrat nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji fenofibratu z alkoholem, jednak alkoholizm jest wymieniony jako czynnik ryzyka działań niepożądanych (np. miopatii, rabdomiolizy) oraz wtórnej hiperlipidemii. U pacjentów z alkoholizmem należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat) nie jest konieczne dostosowywanie dawki, o ile nie występują zaburzenia czynności nerek. Jednakże osoby powyżej 70. roku życia są w grupie zwiększonego ryzyka działań niepożądanych ze strony mięśni (np. miopatii, rabdomiolizy), dlatego zaleca się szczególną ostrożność i ocenę stosunku korzyści do ryzyka.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Biofibrat jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m²). U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m²) należy stosować zmniejszoną dawkę i monitorować czynność nerek. U tych pacjentów zaleca się zachowanie ostrożności.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie Biofibratu jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby (w tym żółciowa marskość wątroby oraz niewyjaśnione przedłużające się zaburzenia funkcji wątroby). U pacjentów z niewydolnością wątroby lek nie jest zalecany ze względu na brak danych klinicznych.

Tabela profilu bezpieczeństwa