Wskazania do stosowania leku Biofibrat

Biofibrat, zawierający 200 mg mikronizowanego fenofibratu w postaci kapsułek twardych, jest lekiem hipolipemizującym z grupy fibratów. Lek ten należy stosować jako uzupełnienie odpowiedniej diety oraz innych metod niefarmakologicznych w terapii zaburzeń lipidowych. W praktyce klinicznej, zalecenie stosowania leku powinno być zawsze poprzedzone wdrożeniem modyfikacji stylu życia pacjenta, w tym zwiększenia aktywności fizycznej oraz redukcji masy ciała, jeśli jest to wskazane.¹

Ciężka hipertrójglicerydemia

Pierwszym głównym wskazaniem do zastosowania leku Biofibrat jest ciężka hipertrójglicerydemia z niskim stężeniem cholesterolu HDL lub bez tego zaburzenia. Pacjentom z istotnie podwyższonym poziomem trójglicerydów w surowicy krwi należy zalecić stosowanie leku po wyczerpaniu możliwości terapii niefarmakologicznej lub gdy ta okazała się niewystarczająca. Lek szczególnie zalecany jest osobom, u których wysokie stężenie trójglicerydów współistnieje z obniżonym stężeniem frakcji HDL cholesterolu.²

Mieszana hiperlipidemia

Drugim wskazaniem do stosowania leku Biofibrat jest mieszana hiperlipidemia w sytuacji, gdy stosowanie statyn jest przeciwwskazane lub nie są one tolerowane przez pacjenta. W tym przypadku Biofibrat stanowi alternatywną opcję terapeutyczną dla pacjentów, którzy z różnych przyczyn nie mogą przyjmować leków z grupy statyn, a wymagają leczenia zaburzeń lipidowych charakteryzujących się zarówno podwyższonym stężeniem cholesterolu, jak i trójglicerydów.³

Terapia skojarzona ze statynami

Trzecim istotnym wskazaniem jest stosowanie leku Biofibrat w terapii skojarzonej ze statynami u pacjentów z mieszaną hiperlipidemią, którzy należą do grupy wysokiego ryzyka wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych. Takie połączenie leków jest zalecane, gdy monoterapia statyną nie zapewnia wystarczającej kontroli stężenia trójglicerydów oraz cholesterolu HDL. W tej grupie pacjentów fenofibrat jako składnik aktywny leku Biofibrat, dodany do terapii statynami, może przynieść dodatkowe korzyści w zakresie poprawy profilu lipidowego, szczególnie w aspekcie podwyższenia stężenia cholesterolu HDL i obniżenia stężenia trójglicerydów.⁴

Warunki stosowania leku Biofibrat

Zalecając pacjentowi stosowanie leku Biofibrat, należy zawsze podkreślić, że jest on elementem kompleksowego podejścia do leczenia zaburzeń lipidowych. Terapia powinna być prowadzona przy jednoczesnym stosowaniu odpowiedniej diety o obniżonej zawartości tłuszczów, zwłaszcza nasyconych, oraz zwiększonej aktywności fizycznej.⁵

Pacjent powinien być poinformowany, że lek Biofibrat zawiera mikronizowany fenofibrat w dawce 200 mg oraz jako substancję pomocniczą laktozę jednowodną (50 mg), co może mieć znaczenie u osób z nietolerancją tego cukru.⁶

Pacjent powinien również zostać poinformowany o formie leku – są to fioletowe kapsułki żelatynowe twarde, które należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.⁷

Dobór pacjentów do terapii

Przy kwalifikacji pacjentów do leczenia lekiem Biofibrat należy wziąć pod uwagę następujące czynniki:

• Stopień nasilenia zaburzeń lipidowych – szczególnie istotne jest znaczące podwyższenie stężenia trójglicerydów i/lub obniżenie stężenia HDL-cholesterolu⁸
• Profil ryzyka sercowo-naczyniowego pacjenta – lek jest szczególnie zalecany osobom z grupy wysokiego ryzyka⁹
• Przeciwwskazania lub nietolerancja statyn – gdy pacjent wymaga leczenia hipolipemizującego, a nie może stosować statyn¹⁰
• Skuteczność dotychczasowego leczenia – zwłaszcza w przypadku niewystarczającej kontroli stężenia trójglicerydów i HDL-C przy monoterapii statyną¹¹

Monitorowanie terapii

Pacjenci stosujący lek Biofibrat powinni być regularnie monitorowani pod kątem:

• Skuteczności leczenia poprzez kontrolę parametrów lipidowych: trójglicerydów, cholesterolu całkowitego, frakcji LDL i HDL
• Bezpieczeństwa terapii, szczególnie w zakresie funkcji wątroby i nerek
• Występowania potencjalnych działań niepożądanych, zwłaszcza przy terapii skojarzonej ze statynami

Zaleca się okresową ocenę celowości kontynuowania leczenia w przypadku braku odpowiedniej odpowiedzi na terapię po 3 miesiącach stosowania leku.