Skład jakościowy i ilościowy kremu Betnovate 1,22 mg/g

Betnovate w postaci kremu zawiera jako substancję czynną betametazonu walerianian zmikronizowany w stężeniu 1,22 mg/g. Oznacza to, że każdy gram preparatu dostarcza 1,22 mg substancji aktywnej o działaniu glikokortykosteroidowym.¹

Produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne: chlorokrezol (środek konserwujący) oraz alkohol cetostearylowy (emulgator), które mogą powodować reakcje miejscowe u osób z nadwrażliwością.²

Pełny skład substancji pomocniczych

Pełen wykaz substancji pomocniczych zawartych w kremie Betnovate obejmuje:³

• Chlorokrezol – substancja o działaniu konserwującym, zapobiegająca rozwojowi drobnoustrojów
• Makrogolu cetostearylowy eter – emulgator poprawiający stabilność preparatu
• Cetostearylowy alkohol – nadaje odpowiednią konsystencję
• Wazelina biała – podstawa maściowa zapewniająca odpowiednie właściwości reologiczne
• Parafina ciekła – substancja natłuszczająca
• Sodu diwodorofosforan dwuwodny – regulator pH
• Kwas fosforowy lub sodu wodorotlenek – regulatory pH
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne

Betnovate występuje w postaci kremu o barwie białej i gładkiej konsystencji. Preparat jest rozpuszczalny w wodzie, co ułatwia jego aplikację i zapewnia odpowiednie właściwości kosmetyczne.⁴ Taka postać farmaceutyczna sprzyja stosowaniu na ostre i podostre zmiany skórne, szczególnie w obrębie skóry wilgotnej lub z tendencją do wysięku.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Betnovate krem jest dostępny w opakowaniach zawierających tubę aluminiową umieszczoną w tekturowym pudełku. Produkt leczniczy występuje w dwóch wielkościach opakowania: tuby zawierające 15 g lub 30 g kremu.⁵

Zalecane jest przechowywanie leku w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Należy przestrzegać terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.⁶ Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.⁷

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Nie istnieją specjalne wymagania dotyczące usuwania niewykorzystanego leku. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Betnovate krem nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie lub przechowywanie.⁹ Oznacza to, że przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania, preparat zachowuje stabilność i właściwości farmakologiczne.