Działania niepożądane
Belosalic (0,5 mg + 30 mg)/g

Belosalic, zawierający betametazon dipropionian (0,5 mg/g) oraz kwas salicylowy (30 mg/g), może wywoływać liczne działania niepożądane miejscowe, głównie dermatologiczne. Betametazon może powodować zanikowe zmiany skóry, nieodwracalne rozstępy, suchość, rozszerzenie drobnych naczyń, zapalenie mieszków włosowych, hirsutyzm, zmiany trądzikopodobne, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, zapalenie wokół ust, świąd, odbarwienia, hamowanie czynności gruczołów potowych oraz wtórne zakażenia bakteryjne, grzybicze lub wirusowe. Kwas salicylowy może indukować zapalenie skóry w miejscu aplikacji. W rzadkich przypadkach, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu, na dużych powierzchniach, pod okluzją lub u dzieci, dochodzi do wchłaniania substancji do krwiobiegu, co może skutkować ogólnoustrojowymi działaniami niepożądanymi, w tym nieostrym widzeniem, wymagającym szczególnej uwagi klinicznej.

Pobierz ChPL PDF Belosalic – Maść – (0,5 mg + 30 mg)/g
  1. Działania niepożądane leku Belosalic (0,5 mg + 30 mg)/g
    1. Miejscowe działania niepożądane
    2. Ogólnoustrojowe działania niepożądane
    3. Zaburzenia narządu wzroku
    4. Tabela działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Belosalic
    5. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    6. Czynniki zwiększające ryzyko działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba skóry przebiegająca z nadmiernym rogowaceniem
  2. choroba skóry przebiegająca z suchością
  3. choroba skóry przebiegająca ze stanem zapalnym
Substancja czynna
  1. betametazon
  2. kwas salicylowy
Kategoria leku
  1. leki keratolityczne
  2. leki kortykosteroidowe do stosowania miejscowego

Działania niepożądane leku Belosalic (0,5 mg + 30 mg)/g

Belosalic jest preparatem złożonym zawierającym dwie substancje czynne: betametazon (w postaci dipropionianu) oraz kwas salicylowy. Każdy z tych składników może powodować określone działania niepożądane, które należy monitorować podczas terapii. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę potencjalnych działań niepożądanych związanych z tym produktem leczniczym.1

Miejscowe działania niepożądane

Stosowanie miejscowe betametazonu dipropionianu (0,5 mg/g) może prowadzić do wystąpienia szeregu miejscowych reakcji skórnych, takich jak:2

  • Zanikowe zmiany skóry – objawiające się ścieńczeniem warstwy naskórka i skóry właściwej
  • Nieodwracalne rozstępy – trwałe uszkodzenia struktury skóry
  • Suchość skóry – związana z zaburzeniem funkcji bariery naskórkowej
  • Rozszerzenie drobnych tętniczek – manifestujące się zaczerwienieniem i teleangiektazjami
  • Zapalenie mieszków włosowych – objawem są czerwone grudki i krostki wokół mieszków włosowych
  • Nadmierne owłosienie – hirsutyzm w miejscu aplikacji preparatu
  • Zmiany trądzikopodobne – przypominające trądzik zwykły
  • Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry – manifestujące się pieczeniem, obrzękiem i zapalnymi pęcherzykami na skórze
  • Zapalenie skóry wokół ust – rumień i podrażnienie w okolicy okołoustnej
  • Świąd – uczucie swędzenia w miejscu aplikacji
  • Odbarwienie skóry – zmiany w pigmentacji
  • Hamowanie czynności gruczołów potowych – prowadzące do potówki
  • Wtórne zakażenia – infekcje bakteryjne, grzybicze lub wirusowe

Z kolei miejscowe stosowanie kwasu salicylowego (30 mg/g) może prowadzić do rozwoju zapalenia skóry w obszarze aplikacji.3

Ogólnoustrojowe działania niepożądane

W rzadkich przypadkach, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu preparatu, aplikacji na dużą powierzchnię skóry, stosowaniu pod opatrunkiem okluzyjnym oraz u pacjentów pediatrycznych, może dojść do wchłaniania substancji czynnych do krwiobiegu i wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych.4

Ogólnoustrojowe objawy niepożądane występują rzadko (częstość ≥1/10 000 do <1/1 000) i zazwyczaj ustępują po przerwaniu terapii.5

Zaburzenia narządu wzroku

Z częstością, której nie można określić na podstawie dostępnych danych, podczas stosowania kortykosteroidów obserwowano nieostre widzenie. Ten efekt niepożądany wymaga szczególnej uwagi klinicznej.6

Tabela działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Belosalic

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (związane z betametazonem) Zanikowe zmiany skóry Częstość nieznana Ścieńczenie skóry, zwiększona podatność na uszkodzenia
Nieodwracalne rozstępy Częstość nieznana Podłużne pasma ścieńczałej skóry, często o zabarwieniu fioletowym lub białawym
Suchość skóry Częstość nieznana Zmniejszenie nawilżenia skóry, uczucie napięcia
Rozszerzenie drobnych tętniczek Częstość nieznana Pojawianie się widocznych naczynek krwionośnych na powierzchni skóry
Zapalenie mieszków włosowych Częstość nieznana Stan zapalny obejmujący mieszki włosowe
Nadmierne owłosienie Częstość nieznana Zwiększony wzrost włosów na leczonym obszarze
Zmiany trądzikopodobne Częstość nieznana Wykwity skórne podobne do trądziku
Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry Częstość nieznana Pieczenie, obrzęk i zapalne pęcherzyki na skórze
Zapalenie skóry wokół ust Częstość nieznana Zmiany zapalne w okolicy okołoustnej
Świąd Częstość nieznana Uczucie swędzenia skóry
Odbarwienie skóry Częstość nieznana Zmiany w pigmentacji skóry
Hamowanie czynności gruczołów potowych Częstość nieznana Zaburzenia wydzielania potu prowadzące do potówki
Wtórne zakażenia Częstość nieznana Infekcje bakteryjne, grzybicze lub wirusowe na obszarach leczonych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (związane z kwasem salicylowym) Zapalenie skóry Częstość nieznana Stan zapalny skóry wywołany działaniem kwasu salicylowego
Zaburzenia oka Nieostre widzenie Częstość nieznana Zaburzenia ostrości widzenia związane z wchłanianiem kortykosteroidów
Zaburzenia ogólnoustrojowe Ogólne działania niepożądane betametazonu i kwasu salicylowego Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Objawy ogólnoustrojowe wynikające z wchłaniania substancji czynnych do krwiobiegu

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:7

  • Al. Jerozolimskie 181C
  • 02-222 Warszawa
  • Tel.: (22) 49 21 301
  • Faks: (22) 49 21 309
  • strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.8

Czynniki zwiększające ryzyko działań niepożądanych

Szczególną uwagę należy zwrócić na stosowanie leku Belosalic w następujących okolicznościach, które sprzyjają wystąpieniu działań niepożądanych:9

  • Długotrwałe stosowanie – przedłużona terapia zwiększa ryzyko wszystkich wymienionych działań niepożądanych
  • Aplikacja na dużą powierzchnię skóry – sprzyja zwiększonemu wchłanianiu substancji czynnych do krwiobiegu
  • Stosowanie pod okluzją (opatrunkiem zamkniętym) – znacząco zwiększa wchłanianie substancji czynnych
  • Stosowanie u dzieci – zwiększone ryzyko wchłaniania systemowego ze względu na większy stosunek powierzchni ciała do masy ciała

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl