Skład i postać leku
Belosalic (0,5 mg + 30 mg)/g

BELOSALIC – pełen skład, postać i forma podania

Produkt leczniczy BELOSALIC występuje w postaci maści o stężeniu (0,5 mg + 30 mg)/g. Preparat zawiera dwie substancje czynne o uzupełniającym się działaniu, które są stosowane w terapii dermatologicznej.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Jeden gram maści BELOSALIC zawiera:

• Betametazon – 0,5 mg w postaci betametazonu dipropionianu
• Kwas salicylowy – 30 mg

Połączenie tych dwóch substancji czynnych zapewnia zarówno działanie przeciwzapalne (betametazon), jak i keratolityczne (kwas salicylowy).²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, maść BELOSALIC zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Parafina ciekła – substancja pełniąca rolę emolienta, zmniejszająca utratę wody przez naskórek
• Wazelina biała – podłoże maściowe zapewniające odpowiednią konsystencję preparatu

Wymienione substancje pomocnicze nadają maści odpowiednie właściwości fizykochemiczne oraz zapewniają jej trwałość.³

Postać farmaceutyczna

BELOSALIC występuje w postaci maści, która jest jednorodną formułą półstałą przeznaczoną do stosowania zewnętrznego na skórę. Taka postać preparatu zapewnia przedłużony kontakt substancji czynnych z powierzchnią skóry, co zwiększa ich biodostępność w miejscu aplikacji.⁴

Opakowanie i zasady przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt BELOSALIC jest dostępny w następujących opakowaniach:

• Tuba aluminiowa z membraną zabezpieczającą i polietylenową zakrętką z przebijakiem, zawierająca 30 g maści, pakowana w tekturowe pudełko
• Tuba aluminiowa z membraną zabezpieczającą i polietylenową zakrętką z przebijakiem, zawierająca 40 g maści, pakowana w tekturowe pudełko

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁵

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności leku BELOSALIC należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• Po pierwszym otwarciu tuby produkt można stosować przez 12 miesięcy, pod warunkiem przechowywania w temperaturze poniżej 25⁰C

Właściwe przechowywanie zapewnia stabilność preparatu i zachowanie jego właściwości leczniczych przez cały okres ważności.⁶

Okres ważności

Okres ważności preparatu BELOSALIC wynosi 4 lata od daty produkcji, co jest wskazane na opakowaniu. Po pierwszym otwarciu tuby, preparat zachowuje stabilność przez 12 miesięcy, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami, czyli w temperaturze poniżej 25⁰C.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu BELOSALIC nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych. Oznacza to, że maść nie wchodzi w niekorzystne interakcje z materiałami, z których wykonane jest opakowanie.⁸

Usuwanie niewykorzystanego produktu

W przypadku konieczności utylizacji niewykorzystanego preparatu BELOSALIC lub jego odpadów, nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁹