Profil bezpieczeństwa leku – Belaristo 10 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Belaristo 10 mg

Belaristo (solifenacyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku i/lub metabolitów do mleka oraz potencjalne ryzyko zaburzeń rozwojowych u noworodków, co potwierdzono w badaniach na myszach. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwe działania niepożądane takie jak niewyraźne widzenie, senność i zmęczenie. Brak jest danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka. W populacji seniorów lek może być stosowany bez konieczności modyfikacji dawki.

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie leku Belaristo (solifenacyna) w okresie karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji podano, że nie ma danych dotyczących przenikania solifenacyny do mleka ludzkiego, ale w badaniach na myszach wykazano, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka i powodują zależne od dawki zaburzenia rozwoju noworodków. Dlatego należy unikać stosowania leku podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Podczas stosowania solifenacyny (Belaristo) należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. Lek może powodować niewyraźne widzenie, senność i uczucie zmęczenia, co może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji solifenacyny (Belaristo) z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Belaristo może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku. W dokumentacji wskazano, że zalecana dawka dotyczy również pacjentów w podeszłym wieku, bez konieczności dostosowania dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. U pacjentów poddawanych hemodializie lek jest przeciwwskazany.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione przyjmowanie leku	Stosowanie leku Belaristo (solifenacyna) w okresie karmienia piersią jest zabronione. W badaniach na myszach wykazano, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka i powodują zaburzenia rozwoju noworodków. Brak danych u ludzi, dlatego należy unikać stosowania leku podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Solifenacyna może powodować niewyraźne widzenie, senność i uczucie zmęczenia, co może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się ostrożność.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych w dokumentach źródłowych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Belaristo może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku. Zalecana dawka dotyczy również tej grupy pacjentów, bez konieczności dostosowania dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. U pacjentów poddawanych hemodializie lek jest przeciwwskazany.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.