Profil bezpieczeństwa leku
Bazdygor 200 mg + 500 mg
Produkt leczniczy Bazdygor, zawierający ibuprofen i paracetamol, jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących, gdyż oba leki przenikają do mleka matki w minimalnych ilościach, nie wykazując szkodliwego wpływu na niemowlę przy krótkotrwałym stosowaniu. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność ze względu na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność czy zaburzenia widzenia. Spożywanie alkoholu podczas terapii NLPZ, a szczególnie paracetamolu, jest niewskazane ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym uszkodzenia wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Można stosowaćZarówno ibuprofen, jak i paracetamol przenikają do mleka kobiecego w bardzo małych ilościach. Przerwanie karmienia piersią nie jest zwykle konieczne podczas krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w zalecanej dawce, ponieważ nie został dotychczas poznany szkodliwy wpływ leku na niemowlę. Paracetamol może być stosowany w okresie karmienia piersią, nie ma przeciwwskazań do karmienia piersią na podstawie dostępnych danych.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy Bazdygor wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Po przyjęciu leków z grupy NLPZ mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność, zmęczenie i zaburzenia widzenia. Pacjenci, u których wystąpią te objawy, nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćPodczas stosowania NLPZ działania niepożądane, szczególnie dotyczące przewodu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego, mogą być szczególnie zwiększone w wyniku jednoczesnego spożywania alkoholu. W przypadku paracetamolu podczas leczenia nie należy spożywać alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko uszkodzenia wątroby, zwłaszcza u osób z przewlekłą chorobą alkoholową.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku zwiększa się częstość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem NLPZ, szczególnie krwawień z przewodu pokarmowego i perforacji, które mogą zakończyć się zgonem. Nie jest wymagana szczególna modyfikacja dawki, ale należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas i regularnie kontrolować, czy nie występuje krwawienie z przewodu pokarmowego.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność. Pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 500 mg paracetamolu (1 tabletka), a przerwa pomiędzy dawkami powinna wynosić co najmniej 6 godzin. Leczenie należy przerwać u pacjentów, u których rozwija się ciężka niewydolność nerek. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub zespołem Gilberta należy zmniejszyć dawkę lub wydłużyć przerwy pomiędzy dawkami. Dobowa dawka nie powinna przekraczać 2 g paracetamolu (4 tabletki). Produkt jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. Należy zachować ostrożność także u pacjentów z ostrym zapaleniem wątroby, przewlekłą chorobą alkoholową i innymi czynnikami ryzyka uszkodzenia wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Można stosować | Zarówno ibuprofen, jak i paracetamol przenikają do mleka kobiecego w bardzo małych ilościach. Przerwanie karmienia piersią nie jest zwykle konieczne podczas krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w zalecanej dawce, ponieważ nie został dotychczas poznany szkodliwy wpływ leku na niemowlę. Paracetamol może być stosowany w okresie karmienia piersią, nie ma przeciwwskazań do karmienia piersią na podstawie dostępnych danych. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Produkt leczniczy Bazdygor wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Po przyjęciu leków z grupy NLPZ mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność, zmęczenie i zaburzenia widzenia. Pacjenci, u których wystąpią te objawy, nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Należy zachować ostrożność | Podczas stosowania NLPZ działania niepożądane, szczególnie dotyczące przewodu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego, mogą być szczególnie zwiększone w wyniku jednoczesnego spożywania alkoholu. W przypadku paracetamolu podczas leczenia nie należy spożywać alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko uszkodzenia wątroby, zwłaszcza u osób z przewlekłą chorobą alkoholową. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku zwiększa się częstość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem NLPZ, szczególnie krwawień z przewodu pokarmowego i perforacji, które mogą zakończyć się zgonem. Nie jest wymagana szczególna modyfikacja dawki, ale należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas i regularnie kontrolować, czy nie występuje krwawienie z przewodu pokarmowego. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność. Pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 500 mg paracetamolu (1 tabletka), a przerwa pomiędzy dawkami powinna wynosić co najmniej 6 godzin. Leczenie należy przerwać u pacjentów, u których rozwija się ciężka niewydolność nerek. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub zespołem Gilberta należy zmniejszyć dawkę lub wydłużyć przerwy pomiędzy dawkami. Dobowa dawka nie powinna przekraczać 2 g paracetamolu (4 tabletki). Produkt jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. Należy zachować ostrożność także u pacjentów z ostrym zapaleniem wątroby, przewlekłą chorobą alkoholową i innymi czynnikami ryzyka uszkodzenia wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania