Skład jakościowy i ilościowy leku Azyter

Produkt leczniczy Azyter to krople do oczu w postaci roztworu, dostępne w pojemniku jednodawkowym, zawierające jako substancję czynną azytromycynę. Jedna gram roztworu zawiera 15 mg azytromycyny dwuwodnej, co odpowiada 14,3 mg czystej azytromycyny. Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera dokładnie 3,74 mg azytromycyny dwuwodnej w 250 mg roztworu.¹

Postać farmaceutyczna preparatu

Azyter występuje w postaci kropli do oczu, roztworu w pojemniku jednodawkowym. Preparat ma charakterystyczny wygląd klarownego, bezbarwnego do lekko żółtego, oleistego płynu.²

Substancje pomocnicze

W skład leku Azyter wchodzi wyłącznie jedna substancja pomocnicza: trójglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha. Brak innych substancji pomocniczych zapewnia wysoką czystość preparatu i minimalizuje ryzyko reakcji niepożądanych związanych ze składnikami nieaktywnymi.³

Forma podania i opakowanie

Produkt Azyter jest konfekcjonowany w pojemnikach jednodawkowych wykonanych z polietylenu o niskiej gęstości. Pojemniki te są umieszczone w saszetce, co zapewnia ochronę przed światłem i innymi czynnikami zewnętrznymi. Opakowanie handlowe stanowi tekturowe pudełko zawierające 6 pojemników jednodawkowych, z których każdy zawiera 0,25 g roztworu kropli do oczu.⁴

Sposób stosowania i przechowywania

Lek Azyter należy stosować bezpośrednio po otwarciu pojemnika jednodawkowego. Po aplikacji kropli do oka, zgodnie z zaleceniami, pusty pojemnik jednodawkowy należy wyrzucić. Nie należy używać ponownie otwartego pojemnika, nawet jeśli zawiera pozostałości roztworu.⁵

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Azyter wynosi 18 miesięcy od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania. Preparat należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Ze względu na wrażliwość substancji czynnej na działanie światła, pojemniki jednodawkowe należy bezwzględnie przechowywać w saszetce, która stanowi dodatkową ochronę przed promieniowaniem świetlnym.⁶

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu leczniczego Azyter wskazano, że zagadnienie niezgodności farmaceutycznych nie dotyczy tego preparatu. Jest to związane z formą podania leku w postaci jednodawkowych pojemników, przeznaczonych do bezpośredniego zastosowania, bez konieczności mieszania z innymi substancjami.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Według informacji zawartych w charakterystyce produktu leczniczego, nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania preparatu Azyter. Należy jednak pamiętać o standardowych procedurach utylizacji leków zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.⁸